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FDA授权其他实验室使用CDC开发的冠状病毒检测仪

【美洲华联社洛杉矶2月4日报道】美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示,已发布紧急使用授权,允许有资质的实验室使用美国疾病预防控制中心(cdc)研发的武汉冠状病毒检测仪。此前,疾控中心是美国唯一能够检测这种新型冠状病毒的实验室。

该诊断被授权用于满足CDC标准测试的患者,以及由CDC指定或认证的合格实验室以执行高复杂度的测试。本试验可从鼻腔或口腔拭子中检出武汉冠状病毒。

截至周一,疾控中心共有260名患者接受了病毒检测,其中11人检测呈阳性,167人检测呈阴性,82人仍在等待治疗。

在美国有11例新型冠状病毒的确诊病例。加州确诊6例,马萨诸塞州1例,华盛顿州1例,亚利桑那州1例,伊利诺伊州2例。

FDA在一份新闻稿中指出,阴性结果并不排除病毒感染,并补充说,阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。

“自从这次疫情首次出现以来,我们一直与美国政府和全球的合作伙伴密切合作,以加快关键医疗产品的开发和供应,帮助尽快结束疫情。这仍然是一个不断变化的情况,能够将这种诊断测试分发给合格的实验室是保护公众健康的关键一步,”FDA专员斯蒂芬·哈恩博士在一份声明中说。

美国卫生和公众服务部周五宣布,这种新型冠状病毒成为美国的公共卫生紧急事件。

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