【美洲华联社洛杉矶报道】周五，美国监管机构允许紧急使用第一种药物，似乎可以帮助一些COVID-19患者更快康复，这是全球寻求有效治疗冠状病毒的里程碑。
美国食品和药物管理局在一份声明中说，吉利德科学公司的静脉注射药物将特别针对那些患有“严重疾病”的住院患者，例如那些呼吸困难需要补充氧气或呼吸机的患者。
美国总统特朗普与吉利德首席执行官丹尼尔奥戴（Daniel O’Day）和食品药品管理局（FDA）专员斯蒂芬哈恩（Stephen Hahn）在白宫宣布了这一消息。
哈恩称这种药物是“一项重要的临床进展”，他说：“这是获得批准的闪电般的速度。”
FDA在一项政府资助的研究的初步结果显示，对于住院的COVID-19患者，雷德西韦（remdesivir）药物使恢复时间缩短了31%，平均约4天。
这项对1063名患者的研究是对该药物最大、最严格的测试，其中包括一个接受常规治疗的对照组，以便对雷德西韦的疗效进行严格评估。
给药者平均能在11天内出院，而对照组为15天。这种药物也可能有助于避免死亡，但其效果还不足以让科学家们确信。
危重症护理专家萨米尔·卡尼霍博士说，他希望看到更多的研究来阐明这种药物的益处。
纽约北岸大学医院的Khanijo说：“我认为这还不是一种治疗方法，但我认为它开始为我们指明正确的方向。”。“作为一个社会，有一些东西能帮助阻止这种疾病的发展，这很好。”
FDA说，联邦研究人员的初步结果证实了周五的决定，尽管监管机构承认“关于使用remdesivir的安全性和有效性的已知信息有限”
该药的副作用包括肝脏潜在的炎症和与输液有关的问题，这些问题可能导致恶心、呕吐、出汗和低血压。FDA说，有关剂量和潜在安全问题的信息将提供给医生和病人。
美国国立卫生研究院的福西博士星期三说，这种药物将成为治疗重症COVID-19患者的新标准。这种药物能阻止病毒复制其遗传物质的酶，但还没有在病情较轻的人身上进行试验。
在紧急情况下，FDA授权该药物在公共卫生危机期间快速向患者提供实验药物、测试和其他医疗产品。
在正常情况下，FDA需要药物安全性和有效性的“实质性证据”，通常是通过一个或多个严格控制的大型患者研究。但在公共卫生紧急情况下，该机构可以放弃这些标准，只要求试验药物的潜在益处大于风险。
吉利德已经表示，它将捐赠其目前可用的库存药物，并正在加大生产，以作出更多。报告说，美国政府将协调伦德西韦在最需要它的地方的分配。
目前还没有药物被批准用于治疗冠状病毒，雷德西韦仍需要正式批准。
如果Gilead或其他研究人员提供更多关于remdesivir安全性和有效性的数据，FDA可以将该药物的状态转换为完全批准。
“这是一个非常，非常早期的阶段，所以你不会期望在这一点上得到任何形式的完全批准，”凯西·伯吉斯说，她是一位专门负责FDA问题的律师。“但很明显，他们想尽快把这个给病人看。”
FDA此前允许对无法参与正在进行的药物研究的住院患者窄范围使用一种疟疾药物羟基氯喹。特朗普多次将其作为一种可能的COVID-19治疗方法加以推广，但没有大规模高质量的研究表明，这种药物对这一点起作用，而且它有重大的安全隐患。
FDA上个月底警告医生不要在医院或研究机构之外开这种药，因为有时会产生致命的心脏副作用。
星期五发表的两项小型研究增加了人们对疟疾药物的担忧。研究发现，重症COVID-19患者服用羟基氯喹容易出现心律问题，并且在与抗生素联合使用时会增加许多风险。