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受试者出现症状 阿斯利康暂时搁置候选疫苗的后期研究

【美洲华联社洛杉矶9月8日报道】阿斯利康(AstraZeneca)的COVID-19候选疫苗的后期研究暂时搁置,该公司正在调查受试者的“潜在不明原因”疾病是否是疫苗注射的副作用。

据美联社报道,在周二晚上发表的一份声明中,该公司表示,其“标准审查程序触发了暂停疫苗接种,以便审查数据安全。”

阿斯利康没有透露任何关于可能的副作用的信息,只是称其为“一种潜在的无法解释的疾病”。健康新闻网站STAT首先报道了测试暂停的消息,称可能的副作用发生在英国。

阿斯利康的一位发言人证实,暂停接种疫苗涵盖了美国和其他国家的研究。上个月底,阿斯利康开始在美国招募30000人进行其规模最大的疫苗研究,还正在对牛津大学开发的疫苗在英国的数千人中进行测试,并在巴西和南非进行规模较小的研究。

另外两种疫苗正在美国进行大规模的、最后阶段的测试。一种是由Moderna公司生产,另一种是由辉瑞公司和德国的BioNTech公司生产。这两种疫苗的效果与阿斯利康的不同,研究已经招募了大约三分之二的志愿者。

暂时搁置大型医学研究并不罕见,调查任何严重或意外的反应是安全测试的一个强制性部分。阿斯利康指出,这个问题可能是一个巧合;在对数千人的研究中,各种疾病都可能出现。

该公司声明称:“我们正在努力加快对单一事件的审查,以尽量减少对判定时间表的任何潜在影响。”。

华盛顿大学研究人员黛博拉·富勒(Deborah Fuller)说,这种不明原因的疾病很可能严重到需要住院治疗,而不是轻微的副作用,如发烧或肌肉疼痛,他正在研制一种不同的COVID-19疫苗,但尚未开始人体试验。

布朗大学的Ashish Jha博士通过Twitter说,中断的意义尚不清楚,但他对未来几个月将发现有效疫苗“仍持乐观态度”。

“但乐观并不是证据,”他写道。“让科学推动这一进程。”

纽约哥伦比亚大学(Columbia University)的病毒学家安吉拉·拉斯穆森(Angela Rasmussen)在推特上表示,这种疾病可能与疫苗无关,“但重要的一点是,这就是为什么我们在向公众推出疫苗前先进行试验。”

在测试的第三个阶段,也是最后一个阶段,研究人员会寻找早期患者研究中没有发现的任何可能的副作用的迹象。由于其规模大,这被被认为是最重要的研究阶段,以发现较少常见的副作用和确定安全性。

这些试验还通过追踪接种疫苗的患者和接受假注射的患者之间谁生病了,谁没有生病来评估疗效。

就在这一天,阿斯利康和其他8家制药商发布了一项不同寻常的承诺,誓言在研发疫苗时坚持最高的伦理和科学标准。

此前有人担心,总统特朗普将向FDA施压,在疫苗被证明安全有效之前批准疫苗。

美国已投入数十亿美元,努力快速开发多种针对COVID-19的疫苗。但公众担心疫苗不安全或无效可能是灾难性的,使数百万美国人接种疫苗的努力付诸东流。

FDA的代表没有立即回复周二晚上的置评请求。

阿斯利康在美国上市的股票在盘后交易中下跌了6%以上,此前有报道称该试验暂停。

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