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因为存在安全隐患 Eli Lilly公司暂停COVID-19抗体试验

【美洲华联社洛杉矶10月13日报道】Eli Lilly公司(Eli-Lilly&Co.)周二表示,由于存在潜在的安全隐患,该公司暂停了COVID-19抗体治疗临床试验的参与者登记。

据洛杉矶时报的报道,一位公司发言人在电子邮件声明中说,独立数据和安全监督委员会(DSMB)建议暂停美国政府资助的试验注册。该公司没有提供导致专家组建议停产的原因。

公司发言人Kathryn Beiser说,“Eli Lilly支持独立的DSMB的决定,谨慎地确保参与这项研究的患者的安全。”

总部位于Indianapolis的Eli Lilly公司是开发单克隆抗体疗法的几家公司之一,这种疗法帮助可能发展成严重病例的早期出现COVID-19症状的患者,同时也正在研究作为一种预防措施。这种疗法被制药企业高管和政府卫生官员视为通向疫苗的可行桥梁。

当特朗普总统在感染COVID-19后接受Regeneron研发的类似疗法时,这一类疗法备受瞩目。此后,特朗普将这种疗法称为“治愈”,并表示将推动这种疗法和类似疗法在美国获得批准使用。

Eli Lilly的股价在周二下午的交易中下跌了3.3%。

在强生公司宣布暂停其COVID-19疫苗的后期研究后不到24小时,该公司正在调查研究参与者的“无法解释的疾病”是否与注射有关。

今年8月,美国国立卫生研究院开始在住院的COVID-19患者中测试Eli Lilly的单克隆抗体LY-CoV555。抗病毒药物Remactial-300试验也被认为是Gilead-300的标准药物。

《纽约时报》首先报道了ACTIV-3试验暂停的消息,并引述了政府官员发给试验地点研究人员的电子邮件。

大规模临床试验的暂停并不一定意味着治疗有任何问题。在今后采取任何行动之前,监察委员会必须作出最后决定。

Eli Lilly和Regeneron都已向美国食品和药物管理局寻求紧急使用授权。Eli Lilly公司正在为最近被诊断为轻中度COVID-19的高危患者寻求授权,这是基于上个月从另一个名为BLAZE-1的试验中报告的有希望的数据。

Eli Lilly公司是该试验的主要赞助商,与加拿大生物技术公司AbCellera Biologics公司合作研制了LY-CoV555疗法。它也在测试一种抗体鸡尾酒。BLAZE-1试验正在对尚未住院的COVID-19早期症状患者进行单药治疗和联合治疗。目前尚不清楚NIH赞助的研究暂停是否会影响Eli Lilly的其他临床试验。

Eli Lilly和Regeneron的初步数据基本上是阳性的,这表明他们的药物能够降低体内的病毒数量。

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