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FDA批准的辉瑞疫苗不适合儿童注射

【美洲华联社8月23日洛杉矶报道】2019冠状病毒疾病疫苗接种委员会(FDA)完全批准了辉瑞公司CVID-19疫苗在16岁及以上的人群中使用,并对家长和医疗机构发出警告。

据ABC新闻报道,FDA急诊科主任Janet Woodcock表示,2019冠状病毒疾病疫苗是从紧急授权状态转变为FDA完全批准的疫苗,不应该贴上儿童使用的标签。

Woodcock说:“我们没有关于儿童适当剂量的数据,也没有小于欧盟儿童安全性的完整数据,因此人们为儿童接种疫苗将是一个极大的担忧。我们不建议12岁以下的儿童接种这种疫苗,这是不合适的。”

她谈到孩子时说,“他们不仅仅是小大人,我们一次又一次地了解到这一点,因此在建议儿童接种疫苗之前,我们真的必须有数据和适当的剂量。”

2019冠状病毒疾病研究中心的Robert Frenck博士在辛辛那提儿童医院强调了5至12岁儿童的临床试验。

Frenck说表示,5到12岁的幼儿很可能会得到较小的疫苗剂量。这不仅是因为儿童体型较小,还因为他们往往比成年人有更强的免疫反应。

Frenck说,“在5-12岁的孩子身上,我们发现10微克,即成人剂量的三分之一,能给你同样的免疫反应。如果他们不按规定注射,并且注射30毫克,我想5到12岁的孩子会有更多的反应性。这意味着他们会有发烧、头痛,他们会感觉不好。”“作为科学家,我们想知道,你不会想猜的。”

美国儿科学会(AAP)也呼吁谨慎行事,指出尽管现在医生对11岁及以下儿童使用非标签疫苗是“法律允许的”,但AAP“强烈反对这种做法”。

辉瑞疫苗已经被国食品和药物管理局(FDA)授权用于12至15岁的儿童。

美国可用的另外两种covid-19疫苗Moderna和Johnson & Johnson,目前在美国18岁及以上的人都可以使用。Modern在今年向FDA申请青少年疫苗紧急使用授权,但仍在等待决定。

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