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Moderna申请加强针使用一半剂量,FDA正在权衡

【美洲华联社9月2日洛杉矶讯】据华尔街日报报道,知情人士透露,美国食品药品管理局(FDA)正在考虑是否授权Moderna Inc. (MRNA)的新冠疫苗加强针使用低于前两剂的剂量。

Moderna周三表示,正请求FDA批准50微克剂量的加强针,该剂量是前两针的一半。上述知情人士说,政府中的一些人士倾向于批准100微克剂量的加强针,因为他们担心剂量较低的加强针可能无法提供足够持久的保护来对抗迅速变化的新冠变种。

这些知情人士说,目前尚未做出最终决定,因为FDA仍在审查不同剂量加强针的试验数据。看过这些数据的人说,两种剂量都能产生强大的免疫反应。

一位知情人士透露,由于可比较的数据有限,增加了FDA做出决定的难度。

持续进行的审议是该机构尚未授权加强针的一个原因,但预计很快将做出决定。

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