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FDA咨询委员会拒绝广泛使用辉瑞疫苗加强剂

【美洲华联社9月17日洛杉矶报道】-一个有影响力的联邦咨询委员会坚决拒绝了向大多数美国人提供辉瑞针对新冠病毒-19的加强剂计划。星期五的投票结果是16票对2票,这对拜登政府在高度传染性的Delta变异病毒中加强人们对该病毒防护的努力是一个打击。

据美联社报道,在几个小时的讨论中,食品和药物管理局外部专家小组的成员对辉瑞提供的加强剂的安全性数据很少表示失望。

他们还抱怨说,以色列研究人员提供的有关他们的助推器活动的数据可能不适合预测美国的经验。

美联社的早期报道称,周五,拜登政府向大多数美国人分发新冠病毒-19增强疫苗的计划面临第一个重大障碍,政府咨询小组正在激烈辩论是否批准额外剂量的辉瑞疫苗。

最近几天,政府内外的科学家在助推器的需求以及谁应该得到助推器的问题上存在分歧,世界卫生组织强烈反对富国在穷国没有足够的疫苗进行第一次注射时进行第三轮注射。

由食品和药物管理局顾问的外部专家组成的专家小组权衡了一个不太明确的案例:研究表明,接种疫苗的人的免疫力水平会随着时间的推移而下降,而支持者可以扭转这一趋势,但辉瑞疫苗仍然具有很强的预防严重疾病和死亡的能力,即使在高度传染性的Delta变种蔓延的情况下。

FDA专家计划就一个基本问题进行投票:是否有证据表明辉瑞加强剂对16岁及以上人群安全有效?如果投票结果是肯定的,FDA将很快批准辉瑞注射用助推器。

但这只是过程中的一步。周三,疾病控制和预防中心的顾问们将讨论谁应该注射疫苗以及何时注射疫苗这一更棘手的问题。CDC通常采纳该组织的建议,该组织为美国疫苗接种活动制定政策。

疾病预防控制中心表示,它正在考虑为老年人、养老院居民和一线医护人员而不是所有成年人提供助推器。

在周五的会议上,FDA小组成员听到了辉瑞和以色列卫生官员关于是否需要加强剂器的激烈争论,后者于7月开始向其公民提供助推器。

以色列卫生部的Sharon Alroy Preis说,在60岁及60岁以上的人群中,增强剂量可将感染防护提高10倍。

“这就像一种新的疫苗,”她说,“将保护恢复到原来的水平,并帮助以色列“在第四波中遏制严重病例。”。

辉瑞的代表认为,在对严重疾病的防护开始削弱之前,增强免疫力是很重要的。公司对44000人进行的一项研究表明,在第二次注射后两个月,对抗症状性新冠病毒-19的有效性为96%,但在六个月左右下降到84%。

辉瑞和以色列代表都面临着专家组成员的抵制。一些人对以色列的经验与美国的相关性表示怀疑,这也使委员会的决定复杂化:还没有人知道抗体水平低于感染的可能性和需要的加强剂。

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