【美洲华联社9月20日洛杉矶报道】辉瑞周一表示，其新冠病毒-19疫苗适用于5至11岁的儿童，并将很快寻求美国对这一年龄段儿童的授权，这是开始为青少年接种疫苗的关键一步。
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech生产的疫苗已经可以为12岁及以上的人提供。但是现在孩子们又回到了学校，而且额外的传染性Delta变种导致了儿童感染的大幅增加，许多家长都在焦急地等待他们年幼的孩子接种疫苗。
据美联社报道，对于小学年龄的孩子，辉瑞公司测试的剂量要低得多，是现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞公司高级副总裁Dr. Bill Gruber告诉美联社，在第二次注射后，5至11岁的儿童产生了抗冠状病毒的抗体水平，与青少年和年轻人进行常规强度注射的水平相当。
他说，儿童剂量也被证明是安全的，与青少年经历的类似或更少的暂时性副作用，如手臂疼痛、发烧或疼痛。
同时也是儿科医生的Dr. Bill Gruber说：“我认为我们真的达到了最佳状态。”
他表示，公司的目标是在本月底之前向食品和药物管理局申请在这个年龄段的人群中紧急使用，随后不久再向欧洲和英国监管机构提出申请。
本月早些时候，美国食品和药物管理局局长Dr. Peter Marks告诉美联社，一旦辉瑞公司提交其研究结果，他的机构将“希望在几周内”对数据进行评估，以决定这些注射是否对年幼的孩子够安全有效。
一位外部专家表示，科学家希望看到更多细节，但称该报告令人鼓舞。
乔治敦大学（Georgetown University）前FDA疫苗主管Jesse Goodman博士说：“这些结果是非常好的消息。辉瑞公司报告的免疫反应水平“似乎具有保护作用。”
到目前为止，许多西方国家已经在12岁以下接种了疫苗，等待证据证明什么是正确的剂量以及疫苗是否安全有效。上周，古巴开始用本国生产的疫苗为2岁以下的儿童接种疫苗，中国监管机构已经批准了其两个品牌的3岁以下儿童疫苗。
根据美国儿科学会的数据，尽管儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但自疫情爆发以来，美国已有500多万儿童检测出新冠病毒-19呈阳性，至少460人死亡。随着Delta变异病毒席卷全国，儿童病例呈上升趋势。
Gruber说：“我对向12岁以下儿童提供疫苗感到非常紧迫。家长们迫切需要让孩子恢复正常生活。”
辉瑞公司表示，他们对2268名幼儿园儿童和小学学龄儿童进行了低剂量的研究。FDA要求进行所谓的免疫“桥接””研究：年轻儿童产生抗体水平的证据已经证明对青少年和成人具有保护作用。辉瑞周一在新闻稿中报道了这一点，而非科学出版物。该研究仍在进行中，目前还没有足够的新冠病毒-19病例来比较接种疫苗者和服用安慰剂者的发病率。
这项研究的规模还不足以检测任何极为罕见的副作用，如第二剂后有时会发生的心脏炎症，主要发生在年轻人身上。FDA的Marks说，儿科研究的规模应该足够大，以排除对幼儿的任何更高风险。辉瑞制药的Gruber表示，一旦该疫苗被授权用于年轻人、孩子们，他们和其他人一样，会被仔细监控，以防出现罕见的风险。
美国第二家疫苗生产商Moderna也在研究小学年龄儿童的疫苗注射。辉瑞和Moderna也在研究更小的儿童、甚至是6个月大的儿童的疫苗。结果预计将在今年晚些时候公布。