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美国大健康产业集团(AAGH)核心产品-超长效胰岛素破解世纪难题

大健康产业集团(AAGH)核心产品之一超长效口服胰岛素,其世界首创独家专利的“异位变构激活技术”,在该领域的科技创新处于全球领先的地位,具有广阔的应用前景,绝对具备了破解世纪难题的实力。核心研发团队成员介绍:

美国大健康产业集团的大健康产业理念清晰,前瞻性明确,集团高层非常注重AAGH融入全球大健康产业链,勇于领军新兴业态,主动夯实基础,走高质量发展之路。

众所周知,美国大健康产业集团(股票代码:AAGH)是美国OTC上市公司,并处在转至纳斯达克主板上市的进程中,技术与资本是企业发展强大的两大要素,AAGH的技术优势和实力已经具备,而纳斯达克主板上市则是AAGH资本实力的充实与完善。所以,在技术与资本的推动下,AAGH主板上市不是企业发展的终极目标,而是辉煌的开始。

我们为美国大健康产业集团今天的高科技项目的规模与质量感到欣慰,纳斯达克市场是科技板块概念,资本青睐的是技术,由此可见,集团高层多年来的运筹帷幄,高瞻远瞩,着力于创新创建高科技优势,成效卓著,为AAGH转板纳斯达克上市奠定了实力基础。

作为大健康产业集团一员和AAGH的股东股粉,我们的理想与集团的的发展强大息息相关,所以,全面地熟悉了解集团资讯,了解集团的核心技术产品,才能坚定我们的持股信念,不为股市行情的起伏不定而忧虑。这也是本期增设【集团资讯频道】,系列报道集团核心技术项目和产品的缘由。

美国大健康产业集团核心技术产品系列报道之一:超长效口服胰岛素

上百年来,口服胰岛素一直是医生和患者梦寐以求的希望和期待,对胰岛素适当修饰使其能被胃肠道吸收起效始终是一个难以攻克的跨世纪的技术难题,制药界为研发口服胰岛素前赴后继,但时至今日,仍然没有口服胰岛素上市,研发之路更是被认为是一条无功而返之路。

胰岛素直接口服的生物利用度不到1%,如此低的生物利用度会直接影响到胰岛素口服使用的效果。导致口服胰岛素生物利用度极低有两大原因:

一是因为它是大分子蛋白质,极易受到胃酸性环境和肠道蛋白酶的降解及破坏;二是它很难穿透肠道粘膜上皮而被吸收入血液。几乎所有的研发努力都是在试图克服这两大难点。

药理和临床研究认为,只有将蛋白质药物的生物利用度提高到30%-50%,才有口服使用价值。因此医药工作者一直希望能够研发一种既可以保证蛋白质和肽结构的完整性,同时又能不被胃酸和肠道各种消化酶分解破坏,还可以通过小肠的粘膜层以及肠壁细胞之间的紧密连接,以完整形式进入血液循环的口服胰岛素制剂。

采用我公司蛋白质改造工程首席研究员蔡孟慧博士历经20多年发现和研究的 “异位变构激活技术”(allosteric activation technology)研发的口服胰岛素,完全解决了胰岛素容易被消化酶破坏,口服不能完整吸收的世纪性难题。使胰岛素的生物活性、稳定性、渗透性、口服吸收率和生物利用度等性能明显改善和提高,口服吸收率可以高达80%,口服15mg的这种变构胰岛素之后降血糖的效果可长达7到12 天,能够在一定程度上模拟人体正常胰岛素的吸收路线,通过肠道吸收经门静脉直接进入肝脏,然后随著时间逐渐释放出来,符合正常的生理状态,是胰岛素口服给药技术的重大突破。

大量的动物试验从降低血糖、降低糖化血红蛋白(HbA1c)、直接在血中检测到口服的胰岛素和体内胰岛素活化的受体增加等四个方面证明了我们的“异位变构激活”胰岛素的口服效果。临床前研究数据显示,“异位变构激活技术”可以使动物胰岛素、重组人胰岛素、重组赖脯胰岛素和重组甘精胰岛素的口服吸收率大大提高。从理论上讲这一技术对门冬胰岛素、赖谷胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素等胰岛素类似物系列以及索马鲁肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、利西拉来、阿必鲁肽、度拉糖肽等胰高血糖素样肽-1(GLP-1)系列也会有明显促进口服吸收的作用,各种实验验证工作正在进行之中。

世界首创独家专利的“异位变构激活技术”可以保持、提高和激发蛋白和多肽的生物活性,阻止和抵御胃酸和其它消化酶对活性蛋白和肽类的消化、破坏和水解,提高活性蛋白和肽与肠粘膜的亲和力,促进活性蛋白和肽透过肠粘膜转运进入血液循环,增强口服吸收率和生物利用度,保持进入血液循环后的活性蛋白和肽的结构的完整、稳定和活性,保证活性蛋白和肽在体内可以更长更持久的发挥作用。在研发高效、安全和口服吸收率更高的药物、功能食品和膳食补充产品方面有着非常广阔的应用前景。对中药和天然药物的发展和临床应用也会产生革命性和颠覆性的影响。

美国大健康产业集团,正在进行在美国、中国同时申请超长效口服胰岛素新药的准备工作,如美国FDA的审批通过,该新药将填补世界超长效口服胰岛素的空白。来源:美国大健康产业集团

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