Categories: 医疗体系

FDA计划允许“混搭”新冠病毒-19疫苗加强剂

【美洲华联社10月18日洛杉矶综合报道】一份新的报告称,FDA计划允许人们“混搭”他们的新冠病毒-19疫苗加强剂。

据纽约时报报道,美国食品和药物管理局(FDA)预计将允许对新冠病毒-19疫苗加强剂采用“混合配型”方法。这项授权将允许美国人获得与他们最初接种的疫苗不同品牌的疫苗加强剂。FDA不会推荐一个品牌,但可能会提到,接种加强剂最好是与接种的疫苗同一品牌。

纽约时报在周一的报道称,美国食品和药物管理局将授权对寻求加强剂注射的美国人采取“混合搭配”的方法,允许美国人接受不同品牌的新冠病毒-19疫苗作为加强剂,而不是他们最初接受的疫苗品牌。

上个月,FDA批准在第二次注射后至少六个月注射辉瑞生物技术公司的疫苗加强剂。据洛杉矶时报报道,该机构预计将在周三晚上批准莫德纳和强生疫苗的加强剂注射。

FDA的预期授权是在上周发布的第一项美国主要研究之后发布的,该研究使用不同于最初接受的莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)和强生(Johnson&Johnson)新冠病毒-19疫苗的加强剂进行测试。

结果表明,“混合搭配”法是安全可行的。据内幕(Insider)杂志的Hilary Brueck和Andrew Dunn 的报道,注射强生疫苗的人使用摩德纳或辉瑞疫苗的加强剂,可能会在最初引发更强的免疫反应。

该研究的主要作者、Baylor医学院的Dr. Robert Atmar告诉内幕杂志,“研究表明,不管一个人最初接受了什么疫苗,使用我们评估的三种疫苗中的一种进行加强,一种来自莫德纳,一种来自强生,一种来自辉瑞,这三种疫苗在每一组中都能产生良好的抗体反应。”

在10月15日的一次咨询委员会会议上,来自疾病控制和预防中心的代表Dr. Amanda Cohn表示,她认为“没有任何必要”对混合或搭配品牌有偏好。“从公共卫生的角度来看,在某些情况下,个人显然需要接受不同的疫苗。”混合和匹配的强化注射可以使那些接受强生一次注射疫苗的人受益。

Dr. Amanda Cohn说,“这些人中的许多人可能无法获得第二剂强生,因此,如果FDA的情况说明书或EUA授权书中没有任何允许的语言,那么这些人就会被抛在后面。”

美国国立卫生研究院的免疫学家Dr Michael Kurilla说,“安全性数据很好”,他指的是“混合搭配”研究的结果。

Dr Michael Kurilla在10月15日的会议上说:“我认为我们最终可能会陷入一种与流感相似的局面。”。“没有人谈论你去年接种了什么流感疫苗,因为如果你接种了某种疫苗,我们没有EUA或批准为你提供某种加强剂。”

×用微信扫描并分享
huarenoneadmin