辉瑞：新冠病毒-19疫苗对儿童有效率超过90%

【美洲华联社10月22日洛杉矶报道】周五公布的研究细节显示，儿童剂量的辉瑞新冠病毒-19疫苗似乎是安全的，在预防5至11岁儿童的症状性感染方面几乎91%的有效性，美国正在考虑向该年龄组开放疫苗接种。

据美联社报道，如果监管机构批准，这些行动将于11月初开始，首批排队的儿童将在圣诞节得到充分保护。这将代表着国家疫苗运动的一个重大扩展，包括大约2800万小学适龄青少年。

辉瑞公司的研究详情发布在网上。食品和药物管理局预计将在当天晚些时候公布其对该公司安全性和有效性数据的审查。

FDA的顾问将于下周公开辩论这一证据。如果该机构自己批准注射，疾病控制和预防中心将最终决定谁应该接受注射。

辉瑞公司已经授权12岁或12岁以上的儿童进行全强度注射，但儿科医生和许多家长正焦急地等待对年幼儿童的保护，以阻止感染上升，并记录他们因感染额外的delta变体而住院的情况，并帮助孩子上学。

佛罗里达大学儿科和流行病学教授Sonja Rasmussen博士称辉瑞公司的数据“非常令人放心”，并预测FDA和CDC将签署这项法案。她说，令人鼓舞的是，看到三分之一剂量的疫苗是有效的。这减少了任何免疫接种都可能出现的手臂疼痛、发烧和其他轻微影响的机会。

拜登政府已经为全国5-11岁的儿童购买了足够的儿童剂量——装在特殊的橙色瓶盖中，以区别于成人疫苗。如果疫苗获得批准，数百万剂量的疫苗将与儿童大小的针头一起迅速运往全国各地。

超过25000名儿科医生和初级保健提供者已经签署协议，将疫苗注射到小手臂上。

辉瑞公司的研究跟踪了5-11组中的2268名儿童，他们分别在三周内注射了两次安慰剂或低剂量疫苗，每次注射量为青少年和成人注射量的三分之一。

研究人员计算出低剂量疫苗的有效率接近91%，这是基于16例新冠病毒-19病例（在接受假疫苗注射的青少年中），而在接受疫苗接种的儿童中有3例。在这些青少年中没有任何严重疾病的报告，但接种疫苗的青少年的症状比未接种疫苗的青少年轻得多。

大部分研究数据是在8月和9月在美国收集的，当时delta变异株已成为主要的新冠病毒19株。

另一个令人鼓舞的消息是，疾病预防控制中心本周早些时候报告说，尽管德尔塔变种在夏季激增，辉瑞公司的疫苗接种在预防12至18岁儿童住院方面仍有93%的效果。

辉瑞公司对年幼儿童的研究发现，低剂量注射被证明是安全的，具有与青少年类似或更少的暂时性副作用，如手臂疼痛、发烧或疼痛。

这项研究的规模还不足以检测出任何极为罕见的副作用，例如第二剂后偶尔发生的心脏炎症，主要发生在年轻男性身上。

根据疾病预防控制中心的数据，尽管儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但新冠病毒-19已经导致630多名18岁及18岁以下的美国人死亡。美国儿科学会表示，近620万儿童感染了新冠病毒，在过去六周内，随着新冠病毒三角洲变种的激增，这一数字超过110万。

摩德纳还正在研究其在小学年龄青少年中的新冠病毒-19疫苗。辉瑞和摩德纳也在研究更小的儿童，甚至是6个月大的儿童。结果预计将在今年晚些时候公布。