Categories: 美国新闻

辉瑞要求政府监管机构批准有希望的新冠病毒-19药丸

【美洲华联社11月16日洛杉矶报道】辉瑞制药周二表示,该公司在要求美国监管机构批准其针对新冠病毒-19的实验性药片,为可能在未来几周内推出有希望的治疗药物奠定基础。

在该公司提交申请之际,新感染病例再次上升,主要原因是各州的热点地区天气越来越冷,越来越多的美国人被迫呆在室内。

美联社的报道称,辉瑞药物这是最近被证明能显著降低新冠病毒感染者住院率和死亡率的少数几种药片之一。如果获得美国食品和药物管理局的授权,这可能是朝着控制大流行和恢复正常迈出的重要一步,为患者在家治疗提供一种简单有效的方法。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“我们正在尽可能快地将这种潜在的治疗方法送到患者手中,我们期待着与美国食品和药物管理局合作,审查我们的申请。”。

FDA监管机构在做出决定之前,将仔细审查该药物安全性和有效性的公司数据,该药物将作为Paxlovid出售。

FDA将于本月晚些时候召开一次公开会议,外部专家将对默克公司的一种竞争药物进行审查,然后再就是否建议批准进行表决。

一些专家预测,各种新冠病毒-19疗法最终将结合使用,以更好地抵御病毒的最坏影响。

预计未来几个月,几家规模较小的制药商也将为自己的抗病毒药片寻求授权。

×用微信扫描并分享
huarenoneadmin