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因癌症风险Aurobindo公司本周召回血压药

【美洲华联社10月27日洛杉矶报道】美国Aurobindo制药公司本周召回了奎那普利(quinapril)和氢氯噻嗪20毫克/12.5毫克(hydrochlorothiazide 20 mg./12.5 mg)。这2种药物组合用于治疗高血压的组合片。

据KNX新闻报道,美国食品和药物管理局(FDA)发布的这家新泽西公司的召回通知中称,此次召回是由于杂质可能增加癌症风险。

具体而言,该药物在每次释放时都被发现存在“亚硝胺药物相关杂质(NDSRI),N-亚硝基喹诺普利高于拟议的临时限值”。

Aurobindo去年5月开始向美国各地的客户运送受试批次的药物。这些受影响批次为QE2021005-A和QE2021010-A。

该公司解释说:“亚硝胺在水和食品中很常见,包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定水平的亚硝胺。”。然而,“如果人们长期暴露在可接受的水平以上,这些杂质可能会增加患癌症的风险。”

截至周一,Aurobindo Pharma USA股份有限公司尚未收到任何与召回相关的不良事件报告。

该公司表示:“美国药典中的喹诺普利和氢氯噻嗪片是一种固定组合片,它结合了血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂盐酸喹诺普利和噻嗪利尿剂氢氯噻嗪,”以降低患者的血压。

根据Mayo诊所的说法,不控制血压的高血压患者可能会增加心脏病发作的风险。该诊所表示:“高血压增加了心脏和动脉的负荷。”。如果持续很长时间,心脏和动脉可能无法正常工作。这会损害大脑、心脏和肾脏的血管,导致中风、心力衰竭或肾衰竭

Aurobindo 召回的血压药物是浅粉色的圆形有刻痕的药丸,药丸的一面刻着D,另一面刻着19。服用喹诺普利和氢氯噻嗪片的患者应联系其医疗保健提供者,以决定是否继续服用该片。

该公司表示:“Qualanex代表Aurobindo Pharma USA,Inc.将通过电话和书面形式通知其分销商和客户,立即停止分销被召回的特定批次,并通知其子账户。”。“Aurobindo Pharma USA,股份有限公司正在安排将所有召回的产品退回Qualanex。召回信中给出了退回召回产品的说明。”

消费者可以致电Aurobindo Pharma USA询问有关召回的医疗问题,或致电1-866-850-2876(选项2)报告不良事件,每天24小时,每周7天。消费者还可以发送电子邮件到pvg@aurobindousa.com或通过FDA提交报告。

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