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FDA批准住院患者接受新冠肺炎治疗

【美洲华联社12月22日洛杉矶报道】据KNX报道,Roche公司(一家瑞士医疗公司)周三发布的新闻稿称,美国食品和药物管理局刚刚批准对住院新冠肺炎患者进行治疗。

该公司称,FDA批准Actemra该公司称,FDA批准了Actemra品牌的托珠单抗静脉注射治疗,用于治疗接受系统性皮质类固醇治疗、需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的成人新冠肺炎患者。

Roche首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway说,“Actemra是FDA批准的第一种用于治疗严重新冠肺炎患者的单克隆抗体,为继续站在治疗新冠肺炎第一线的住院患者及其医疗服务提供者提供了重要选择。”

通过对5500多名患者的四项试验,研究人员发现,Actemra可以改善接受皮质类固醇治疗并需要补充氧气或呼吸支持的患者的预后。它也被用作关节炎治疗。

根据约翰·霍普金斯关节炎中心的说法,Actemra属于一类叫做生物制剂的药物。该中心解释说,它能阻断一种叫做白细胞介素-6的物质,这种物质已知会引起炎症。

据美国国立卫生研究院称:“白细胞介素(IL)-6是一种多效性、促炎细胞因子,由多种细胞类型产生,包括淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。”“SARS-CoV感染诱导支气管上皮细胞产生剂量依赖性的IL-6。”

2021年6月,FDA宣布Actemra紧急使用授权(EUA),用于住院的至少两岁的新冠肺炎成人和儿童。使用Actemra治疗2岁至18岁以下的住院患者未获得FDA批准。

Roche说:“自疫情爆发以来,全世界已有100多万新冠肺炎住院患者接受Actemra治疗。”。

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