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德州法官下令暂缓FDA批准堕胎药、华州法官反制,纽森称不会袖手旁观

【美中华联社洛杉矶综合报道】德州的一名联邦法官对生殖权利倡导者进行了重大打击,下令暂停美国食品药品监督管理局(FDA)对米非司酮(mifepristone)的批准,米非司酮是一种自2000年以来在美国使用的堕胎药物。加州州长纽森对这一裁决做出反应,称这是“无视事实、科学和法律,将数百万妇女和女孩的健康置于危险之中”;不会袖手旁观。

据洛杉矶时报报道,这项裁决在七天内不会生效,肯定会很快被上诉,它可能会在全国范围内有效禁止使用这种药物,包括在加州和其他堕胎合法的州。但在特朗普任命的德州联邦地方法官Matthew Kacsmaryk做出裁决后不久,华盛顿州的奥巴马任命的联邦地方法官Thomas O.Rice下达了相反的命令,并指示联邦政府对至少17个州的药物获取不要做出任何改变的限制,。在这些州,民主党人为了保护药物的供应而提起诉讼。

洛杉矶时报认为,这两项相互对立的裁决在很大程度上引发了一场前所未有的关于美国食品药品监督管理局严格的药品审批程序的法律斗争。米非司酮是两种药物组合的一部分,用于美国一半以上的堕胎,尤其是妊娠早期进行的堕胎。

据美联社报道,AP-NORC民意调查显示,大多数人反对削减社会保障和医疗保险。堕胎服务提供者猛烈抨击了德州的裁决,包括在5个州经营6家诊所的Whole Women’s Health,表示在下周审查裁决时,将继续亲自邮寄米非司酮。

佛大学法学院的Glenn Cohen说:“美国食品药品监督管理局接到一项命令,说你什么都不能做;另一项命令说,7天后我将要求你撤销米非司酮的批准。”

自从获得美国食品药品监督管理局的批准以来,这种堕胎药在美国被广泛使用,基本上没有单独的法官推翻FDA医疗决定的先例。米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一,米索前列醇(misoprostol)也用于治疗其他疾病。

长期以来一直持有反堕胎观点的Kacsmaryk表示,FDA“省略了对该药物心理影响的任何评估或对该药物长期医疗后果的评估”。Kacsmarik在长达67页的文件中写道,他并没有“轻率地猜测美国食品药品管理局的决策”。

美国司法部长Merrick Garland说:“今天的决定推翻了20多年前美国食品药品监督管理局的专家判断,即米非司酮是安全有效的。”。“司法部将继续为美国食品药品监督管理局的决定辩护。”

一些堕胎权的支持者呼吁拜登政府和美国食品药品监督管理局无视Kacsmaryk的裁决,理由是法官直言不讳地反对堕胎,以及米非司酮获批后汇编的重要数据表明堕胎是安全的。

在由十几名民主党总检察长提起的华盛顿诉讼中,法官Thomas O.Rice的初步禁令禁止美国食品药品监督管理局采取“任何行动将米非司酮从市场上移除,或以其他方式导致药物供应减少。”

一直在为不利裁决做准备的堕胎服务提供者表示,他们有可供患者使用的医疗替代方案。但是,在去年最高法院推翻罗诉韦德案的裁决后,取消在完成药物流产的首选过程中使用的一种关键药物,即使是暂时的,也将代表堕胎权斗争的新战线。

匹兹堡大学专门研究堕胎政策的法学副教授Greer Donley说:“美国食品药品监督管理局将如何理解这两项相互矛盾的命令?”。“这表明了美国食品药品监督管理局目前所处的困境。美国食品药品管理局是一个科学机构,它确实试图避免任何形式的政治聚光灯,但该机构现在正被推入这一困境,它将被迫做出与堕胎相关的决定,因为它在监管米非司酮方面发挥着作用。”

Donley说,德州的裁决是她所担心的一切:法官驳回了一个由科学家组成的机构对医疗裁决的裁决。

Donley说:“法官一次又一次地探讨他不同意FDA科学判断的各种不同方式。”。“这对这个国家的许多人来说应该非常令人担忧,因为这为一个世界打开了大门,在这个世界上,人们可以出于政治原因尝试将安全有效的产品从市场上移除,而我们的科学政治两极分化越来越严重。”

Donley说,FDA遵守这两项命令的唯一途径是通过执法自由裁量权:明确表示,即使违反了法律,该机构也不会针对任何违反法律的人。

Donley说,“7天后,除非第五巡回法院有任何不同意见,否则我们知道米非司酮将成为一种未经批准的药物,因此生产和分配米非司酮将成为潜在的非法药物。但FDA可以说,‘嘿,我们不会追捕任何这样做的人,并为这些人提供一个安全的港湾,让这种药能够继续留在市场上。’”

周五晚上,一些堕胎服务提供者发誓,无论德州法官做出什么裁决,他们都会继续提供服用米非司酮。

与此同时,反堕胎组织对德的裁决感到高兴,称FDA“鲁莽”,还一再声称米非司酮的安全性。

捍卫自由联盟高级律师Erik Baptist在一份声明中表示:“FDA从未有权批准这些危险药物并取消重要的保障措施。”。“这对我们所代表的医生和医学协会来说是一个重大胜利,更重要的是,对妇女和女孩的健康和安全来说。”

针对德州联邦地方法官的裁决,加州州长纽森在当天发表声明,纽森在声明中说,“今天的裁决是由一名极端主义法官做出的,他推行激进的政治议程,无视事实、科学和法律,将数百万妇女和女孩的健康置于危险之中。”。“在加州,堕胎仍然是合法的,我们不会因为基本自由被剥夺而袖手旁观。”

据介绍,几十年来药物流产一直是人们获得堕胎护理的可靠、负担得起和可获得的方式。FDA于2000年首次批准米非司酮与米索前列醇联合使用,以诱导安全堕胎。直到今天,这种两种药物方案已经用于全国一半以上的堕胎,并被广泛认为是护理标准。

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