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联邦上诉法院质疑FDA撤销堕胎药限制

【美洲华联社5月17日洛杉矶报道】周三,新奥尔良的一家联邦上诉法院听取了一场事关重大的辩论,该辩论旨在使美国食品药品监督管理局(FDA)对美国使用最广泛的堕胎药物的批准无效。该药物上市20多年后,数百万妇女安全使用。

美国最保守的法院之一第五巡回上诉法院的3名法官在就FDA对米非司酮(mifepristone)的安全性和有效性的评估向拜登政府的一名律师提出质疑时,似乎对限制药物的使用持开放态度。

德州的一名联邦法官上个月得出结论,该机构的程序从一开始就存在严重缺陷和非法。在法律挑战期间,该决定仍处于搁置状态,预计最终将于明年提交美国最高法院。根据FDA的长期指导方针,米非司酮仍在广泛使用。

以保守派法律团体捍卫自由联盟为代表的反堕胎医生和协会联盟正在寻求停止使用该药物,即使在目前堕胎合法的州也是如此。

在两个小时的时间里,上诉法院小组向双方律师提出了关于法律地位问题的问题:本案中的医生原告是否因堕胎药的供应而遭受了特定和直接的伤害,足以让他们提起诉讼。

政府辩称,没有一名相关医生受到FDA关于米非司酮的规定的直接影响,整个挑战应该被驳回。

副助理司法部长Sarah Harrington说:“看病人和治疗病人并不是一种伤害。”。“这些不是直接受监管的各方。”

原告医生在法庭文件中声称,他们的宗教良心权利受到侵犯,因为他们不得不治疗因服用米非司酮而出现并发症的患者。

根据法庭记录,本案中没有一名医生在提供护理时提出反对意见,他们治疗的一些患者也无法证实米非司酮参与其中。

生产米非司酮的丹科实验室的一名律师在为FDA辩护时也严厉抨击了这一论点。该公司的律师Jessica Ellsworth说:“必须有一位特定的医生因该规定而受到特定的伤害。”。“与这些医生没有任何联系。”

此外,该制药商的律师指出,德州和印第安纳州是涉案医生的家乡,这两个州在很大程度上禁止堕胎,包括米非司酮,从而最大限度地减少了他们未来遭受任何“伤害”的可能性。Ellsworth说:“这些声明提供了笼统的陈述,并没有承认修改后的法律。”

代表医生的律师Erin Hawley进行了有力的反驳,坚称医生在“失败”的化学堕胎后参与摘除胎儿可能会损害良心权利,而且对全国许多提供者来说,这种风险仍然存在。

特朗普任命的法官James C.Ho似乎同意,良心权利被认为足以确立地位。

但同样是特朗普任命的Cory Wilson表达了一些怀疑,他问Hawley,为什么有良知的医生在治疗堕胎并发症患者时没有反对。“把它交给另一个没有异议的医生怎么样?”

Wilson还对更广泛的影响表示担忧。他说:“医生有意识地反对批准任何药物吗?你在哪里划定界限?”。

Hawley说,如果堕胎诊所有资格挑战旨在保护妇女的州限制,那么他们的医生也应该有资格。

该小组还重点关注了美国食品药品监督管理局的药品审批程序,以及该机构在2000年起草该药物的法规并在随后几年进行修订时,是否充分审查了对女性的潜在风险。

在最初批准米非司酮后,美国食品药品监督管理局于2016年重新调整了其指导方针:减少了推荐剂量,允许在怀孕10周内使用该药物(从7周),取消了亲自去看医生等措施。

Wilson问道,FDA在2016年之前是否进行过任何研究,以考察总体变化的安全性?政府承认没有这样做。

小布什总统任命的法官Jennifer Walker Elrod想知道FDA是否正确考虑了允许通过远程医疗开具处方的安全风险。她在谈到该机构最近批准邮寄分销时问道,“FDA是否考虑过邮购制度的药物安全性?”

政府和制药商的律师警告法官不要采取中间立场,要坚持批准米非司酮,但取消FDA对米非司酮的一些限制,这将造成巨大的动荡。

ABC的报道称,似乎没有一位小组成员完全被政府的论点所说服,即撤销法规是有害的。

法官们之前都投票支持对堕胎的限制,他们对没有几十年前FDA数千页的行政记录详细说明步骤和程序表示失望。政府表示正在努力提供这些文件。

该小组还对政府和制药商的断言感到愤怒,即法院推翻FDA对药物安全性的裁决将是前所未有的。

法官James Ho称,“我们可以像其他任何机构一样看待FDA。”

上诉法院预计将在未来几个月内对此案作出裁决,但没有固定的时间表。无论结果如何,最高法院的一项命令都维持了米非司酮的现状,直到对此案作出裁决。

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