【美洲华联社8月26日华府讯】美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准了一种用于晚期胰腺癌的突破性新药，为美国患者提供了一种更有效的疗法，以对抗这种致死率最高的癌症之一。
据美联社报道，FDA官员对这款名为“daraxonrasib”的首创性口服药物给予了加速批准。该药物能阻断一种突变蛋白，而这种蛋白在超过90%的胰腺癌病例中助长了肿瘤的生长。几十年来，制药商一直未能攻克这一治疗难题。
这种每日服用的药物将由Revolution Medicines公司以“Rasonque”为品牌名称进行销售。
在一项研究中，患者被随机分配接受这种试验性疗法或继续接受化疗；结果显示，服用该药物的患者生存期几乎延长了一倍，且严重副作用较少。这项由公司资助的研究招募了500名患者，这些患者的癌症已发生转移（即扩散），且对既往治疗已不再产生反应。
接受新疗法的患者中位生存期为13.2个月，而接受化疗的患者为6.7个月。副作用包括皮疹、口腔溃疡、腹泻及其他消化系统问题。
“这并非治愈，而是为这些患者提供了一种额外的选择，”位于加州的癌症中心“橙县希望之城”（City of Hope Orange County）的Pashtoon Kasi医生表示，“但这却是我们迄今为止拥有的最佳选择。”
胰腺癌是致死率最高的癌症之一，主要原因在于它在扩散到其他器官之前很难被发现。美国癌症协会估计，今年美国将确诊约 67,000 例新病例，并有超过 52,000 人死于该疾病。其5年总生存率为 13%。
今年早些时候，前内布拉斯加州共和党参议员本·萨斯（Ben Sasse）在CBS的《60分钟》节目中讲述了自己服用该药物后疼痛减轻的经历，这引起了公众的广泛关注。公众兴趣的激增促使 FDA 允许符合特定标准的患者在药物正式获批前通过“扩大使用”（expanded access）途径获取该药。
FDA 监管人员周三表示，该药物的获批时间比原定目标日期提前了6个多月。
FDA 代理局长凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）在一份声明中表示，“尽快为患者提供更多治愈方案和有效的治疗手段，是我们的根本职责。”
与其他已受益于多种化疗替代疗法的癌症相比，胰腺癌一直更难应对。
这种新药针对的是 RAS 基因家族中的突变，该基因家族通常负责调节细胞生长。其中，KRAS 突变在推动胰腺癌发展方面尤为关键。然而，由于突变蛋白的结构使得药物难以附着，这种癌症驱动因素长期以来一直被视为“不可成药”的靶点。
治疗胰腺癌的医生们希望，该药物能为其他类型的癌症治疗带来更多新选择，目前已有大量实验性药物正在研发中。
“我认为这为许多其他公司打开了大门，”Kasi说，“展望未来，我认为会有更多临床试验探索这种针对其他肿瘤类型的方法。”
Revolution Medicines 公司的这款药物利用一种本质上属于“分子胶”的机制，与多种 KRAS 亚型结合。这家总部位于加州红木城（Redwood City）的制药商正在研究将其技术应用于包括肺癌在内的其他几种癌症。
