新闻报道称，鉴于四项大型III期临床试验业已证实利拉鲁肽3.0 mg治疗肥胖的有效性及安全性，FDA批准降糖药物利拉鲁肽（商品名Saxenda）用于治疗肥胖。对BMI≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症如高血压、糖尿病或血脂异常的肥胖患者，可在坚持生活方式干预的基础上辅以应用该药进行长期体重管理。目前，继奥利司他、氯卡色林、芬特明/托吡酯及安非他酮/纳曲酮后，该药成为美国批准上市应用的第五个减肥药。
利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，自2010年开始在美国被用于治疗2型糖尿病。与治疗糖尿病时的剂量为1.2 mg和1.8 mg不同，该药治疗肥胖时的剂量为3.0 mg。需要注意的是，利拉鲁肽不能与其他GLP-1类药物联用。此外，若患者应用16周后与基线相比减重未达4%则需要停药。
但是，需要注意的是，有研究显示利拉鲁肽在啮齿类动物中应用时增加甲状腺C细胞瘤的发生风险，对人类而言上述风险尚不确定。因此，在有甲状腺髓样癌（MTC）家族史或个人史的患者中，以及伴有多发内分泌腺瘤综合征2型的患者中，不可应用该药。应用该药行减重治疗时应坚持风险评估，告知医务人员其可能存在的严重风险。
在批准利拉鲁肽治疗肥胖的同时，FDA要求诺和诺德公司在儿童患者、MTC病程达15年者中开展上市后研究，并就其潜在的乳腺癌风险进行评估。诺和诺德正在开展LEADER研究以评估利拉鲁肽1.8 mg对心血管结局、肿瘤及其他不良事件发生风险的影响，预计该研究将于2016年结束。
约翰霍普金斯大学的David W. Cooke评论认为，利拉鲁肽减重的有效性已毋庸置疑，但其长期健康益处尤其是安全性仍有待进一步确定。
来源：搜狐网
