国务院法制办日天公布《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》,明确提出,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
医疗机构制剂是指医院根据临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。该制剂只能在本医疗机构内凭处方使用。
以北京各大医院为例,协和医院、北京医院分别有专门治疗皮肤干裂的精心硅霜、维生素E乳,北京儿童医院、首都儿研所也专门针对儿童过敏性紫癜和婴幼儿湿疹推出青紫合剂、肤乐霜。
据记者了解,这些医院制剂都是明星产品,有很多患者慕名而来。此前,国家对医院制剂虽然也规定只能在该医院内部使用,不得在市场上销售,但一些明星产品还是能够通过非正规渠道(如在淘宝上)买到。
“与药品不同的是,医院制剂没有那么严格的临床试验要求,试验多久没有明确的时间和样本限制,临床实验一个月就开始使用的案例也是有的。”一位资深医药分析师告诉记者,“本次国务院层面出台规范医院制剂的规定,也是为了肃清市场,保障消费者安全。”来源:京华时报