德国七成以上输液产品采用BFS

“目前德国BFS输液产品的市场占有率约为75%,而法国等国家也从使用玻璃输液产品为主逐步转向使用BFS技术产品。”2月6日在哈尔滨举办的“药品质量与临床用药安全–大输液安全主题讨论”论坛上,来自欧洲注射剂专家Jaime Guardiola Riera在介绍国外输液安全及注射剂工艺进展时如是说。

欧洲注射剂专家Jaime Guardiola Riera 新华网 宫晓倩摄

Jaime Guardiola Riera介绍,欧洲的输液包装材料主要包括玻璃和塑料两类,其中塑料分为软袋和BFS产品两种。最早的时候输液主要以玻璃瓶为主,但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用时需要吊环、换气、不塌陷等缺点,输液的包装材料逐渐向塑料包装方向转变。
   
Jaime Guardiola Riera在接受新华健康记者采访时表示,软袋可塌陷性较好,适用于挤压输液,并且可以设计成多种形式,在北欧等国家使用的较多。另外,BFS技术生产出的输液产品有微粒风险较小、无菌稳定性良好、交叉污染几率小、可塌陷等优点,也被广泛使用。Jaime Guardiola Riera指出,目前德国BFS输液产品的市场占有率约为75%,而法国等国家也从使用玻璃输液产品为主逐步转向使用BFS技术产品。
   
BFS技术介绍
   
BFS技术,即吹塑-灌装-密封技术(Blow-Fill-Seal,简称BFS),也称三合一无菌灌装技术,指单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装、封口。
   
BFS技术起源于德国,20世纪60年代主要应用于冲洗剂等产品,70年代应用于小容量注射剂,80年代应用于大容量注射剂,目前BFS技术广泛应用于塑料包装最终灭菌产品、无菌产品等领域,适用于产品的大批量、无间断生产。来源: 新华健康