美国取消疟疾药物作为应对冠状病毒的紧急使用

【美洲华联社洛杉矶6月15日报道】美国监管机构周一撤销了特朗普总统为治疗COVID-19而推广的疟疾药物的紧急授权,因为越来越多的证据显示,这些药物无效,可能会造成严重的副作用。

美国食品和药物管理局表示,羟基氯喹和氯喹不太可能有效治疗冠状病毒。FDA援引心脏并发症的报道称,这些药物未经证实的益处“并不超过已知和潜在的风险”

几十年前的药物,也被用来治疗狼疮和类风湿性关节炎,可以引起心律问题,严重的低血压和肌肉或神经损伤。

此举意味着,联邦政府获得的药品将不再分发给州和地方卫生当局用于对抗冠状病毒。这些药物仍然可以替代使用,因此美国医生仍然可以为COVID-19开处方,这种做法被称为非处方。

据美联社报道,克利夫兰诊所的研究员Steven Nissen博士是FDA的顾问,他同意这个决定,并说他不会首先允许紧急进入。

他说:“从来没有高质量的证据表明羟基氯喹对治疗或预防冠状病毒感染是有效的”,但有证据表明有严重的副作用。

尼森表示,周四,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)的一个专家小组对其建议进行了修订,明确建议除正式研究外,不要使用该药,“我相信,这对FDA有影响”。

FDA和NIH的行动向卫生专业人士发出了一个明确的信号,即反对为冠状病毒开这种药。

特朗普在疫情爆发的头几周就大力推广该药,当他透露自己先发制人地服用了该药以防感染时,令医疗专业人士大吃一惊。

没有大规模、严格的研究发现这些药物对预防或治疗COVID-19安全有效。最近的一系列研究表明,这些药弊大于利。

3月下旬,FDA批准了冠状病毒患者紧急使用这些药物,与此同时,美国政府接受了两个外国药物制造商捐赠的3000万剂羟基氯喹和氯喹。数以百万计的这些剂量被运往美国医院,用于治疗那些没有参加临床试验的病人。

但FDA先前警告医生,已经看到了向毒物控制中心和其他卫生系统报告的危险副作用和心脏问题的报告。

该机构星期一说,他们与要求紧急使用的生物医学高级研究和发展局(BARDA)协商,撤销了授权。

BARDA的前主管里克·布莱特在4月份说,他被免职是因为他抵制了特朗普任命的人允许广泛使用疟疾药物的政治压力。他表示,他与FDA的高级职员合作,将药物的授权范围限制在COVID-19住院并接受专业监督的患者身上。

在其他问题中,布莱特反对美国政府进口的一些剂量是在印度和巴基斯坦的工厂生产的,而这些工厂没有经过FDA的审查。

FDA说,他们对进口药品进行了抽样和测试,以确认它们符合FDA的安全和质量标准。