【美洲华联社7月8日洛杉矶报道】美国食品药品监督管理局（FDA，Food and drug Administration）日前批准了一种针对所有老年痴呆症患者的有争议的药物，面临着尖锐的批评，FDA大大缩小了建议使用范围，只有那些有轻微记忆或思维问题的人才应该接受该药物。
纽约时报的报道认为，食品药品管理局的转变，对于一种只有发布几周时间的药物来说是非常不寻常的，可能会大大减少合格患者的数量。最初的标签说，这种药物可能适合任何患有老年痴呆症的人，包括大约六百万美国人。根据修订后的标签，可能仍有多达200万美国人符合资格。
FDA批准的种针对老年痴呆的药物Aduhelm，医疗保险和私人保险公司可能会使用新的标签来限制药物的覆盖范围，这可以减轻药物的财政负担，特别是医疗保险的负担。预计医疗保险将承担治疗的大部分费用，即每月一次的静脉输液。该药的生产商Biogen对这种药每年收取56000美元的药费，而诊断和安全监测的费用可能会增加数万美元。
据纽约时报报道，FDA的一位发言人、Michael、Felberbaum表示，自从该机构批准Aduhelm以来，开处方的人和其他利益相关者对治疗的预期人群表示困惑。该机构的新立场是，“对阿尔茨海默病的轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者进行治疗是合适的。”这是进入临床试验的人群。
Aduhelm的批准是近年来FDA最具争议的决定之一，主要是因为许多科学家和食品和药物管理局自己的独立咨询委员会说，证据不能令人信服地表明药物有效。而除了批准本身，该机构出人意料的宽泛标签引起了许多老年痴呆症专家的关注风暴，甚至那些支持药物批准的人。
食品和药物管理局开始更改标签，而Biogen同意提交修改后的说明文字。最近几周，Biogen曾表示，它打算向与临床试验相似的患者推销这种药物的使用。
