FDA考虑加快全面批准辉瑞新冠疫苗

【美洲华联社8月5日洛杉矶报道】华尔街日报的报道称,据知情人士透露,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)官员正面临迅速全面批准辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)新冠疫苗的压力,他们正在激烈讨论该机构是将在本月做出决定,还是将时间表延长至9月初或9月中旬。

据三名知情或参与谈判的人士说,过去两天,FDA内部就这一时间表进行了一系列内部讨论。

两位知情人士说,一些机构和白宫官员希望辉瑞和BioNTech的新冠疫苗最早能在8月15日获得全面的非紧急使用批准。辉瑞和BioNTech是唯一提交了所有必要文件的疫苗生产商。但两位知情人士说,在过去24小时的讨论中,双方达成的共识是,辉瑞的疫苗要到9月初或中旬才能获得全面批准。

美国总统拜登上周表示,他预计疫苗在初秋就能获得完全批准。拜登政府的一些官员公开敦促FDA加快行动。

FDA发言人Stephanie Caccomo说,该机构不予就具体时间置评,对辉瑞疫苗的审查正在进行中。

白宫发言人未予置评。