【美洲华联社10月1日洛杉矶报道】位于新泽西州的默克公司(Merck & Co)周五表示,其实验性新冠病毒-19药丸将最近感染冠状病毒患者人的住院率和死亡率降低了一半,并将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
如果获得批准,默克公司的药物将成为第一种被证明能治疗新冠病毒-19的药片,这可能是抗击疫情努力的一个重大进展。美国目前批准的所有新冠病毒-19疗法都需要静脉注射或注射。
默克公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,早期结果显示,在出现新冠病毒-19症状的五天内服用该药(称为Molnupiravir)的患者的住院率和死亡率约为服用安慰药片患者的一半。该研究跟踪了775名患有轻度至中度新冠病毒-19的成年人,他们被认为因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而患严重疾病的风险较高。
在服用Molnupiravir的患者中,7.3%的患者住院或在30天结束时死亡,而服用安慰药片的患者中,这一比例为14.1%。默克公司称,与安慰剂组的8例死亡相比,药物组在这段时间后没有死亡。结果由该公司发布,未经同行审查。默克公司表示,计划在未来的医学会议上介绍这些产品。
一个由医学专家组成的独立监测小组建议尽早停止试验,因为中期结果非常明显。该公司高管表示,他们正在与食品和药物管理局进行讨论,并计划在未来几天提交数据供审查。
默克研究公司副总裁李迪安博士说:“这超过了我认为该药物在本次临床试验中可能发挥的作用。”。“当你看到住院或死亡人数减少50%时,这将产生重大的临床影响。”
在默克公司的试验中,两组都报告了副作用,但在服用安慰药片的组中,副作用更为常见。该公司没有具体说明问题。
早期的研究结果表明,该药物对已经因严重疾病住院的患者没有益处。
美国已经批准了一种抗病毒药物Remdisvir,专门用于新冠病毒-19,并允许紧急使用三种抗体疗法,帮助免疫系统对抗新冠病毒。但是,所有的药物都必须在医院或诊所通过静脉注射或注射的方式给药,而delta变种的最新激增已经使供应捉襟见肘。
包括美国顶级传染病专家福奇博士在内的健康专家长期以来一直呼吁在新冠病毒19型症状首次出现时,患者可以服用方便的药片,就像使用了几十年的流感药物达菲帮助对抗流感一样。这些药物被视为控制未来感染浪潮和减少大流行影响的关键。
默克公司的药丸通过干扰冠状病毒用来复制其基因密码和自我复制的一种酶发挥作用。它对其他病毒也表现出类似的活性。
美国政府承诺,如果获得FDA授权,将购买170万剂该药。默克公司表示,到今年年底,它可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。该公司尚未公布价格。
包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的其他几家公司正在研究类似的药物,可能在未来几周和几个月内公布结果。
默克公司计划在其后期试验中招募1500多名患者。周五公布的结果包括在拉丁美洲、欧洲和非洲注册的患者。高管们估计,约10%的受访患者来自美国。