【美洲华联社10月17日洛杉矶报道】国际卫生组织表示,默克公司(Merck&Co.)推出有望治疗新冠病毒19型的抗病毒药片的计划有可能重复疫苗分发的不公平性,有可能使最有需求的国家再次处于次要地位。
例如,只有约5%的非洲人口接受了免疫接种,这就迫切需要能够让人们远离医院的疗法。相比之下,大多数富裕国家的接种率超过70%。
在一项大型临床试验中,默克公司将住院和死亡人数减少了50%,并于10月11日申请美国紧急放行第一种新冠病毒药物。该药由脊背生物疗法(Ridgeback Biotherapeutics)制成,最快可于12月获得批准。
针对疫情这家美国制药商采取了不同寻常的步骤,在其品牌药molnupiravir被授权上市之前,已许可了对其抗病毒药物molnupiravir的几种仿制药。
但国际卫生官员表示,即使如此,也不足以让低收入和中等收入国家的许多人获得足够数量的药品,同时指出,全球组织存在的缺陷和繁文缛节可能会进一步减缓药品的分销速度。
默克公司今年计划生产1000万个疗程的药丸,每天服用两次,持续5天,明年再生产2000万个疗程。
此外,该公司与8家印度制药商达成的许可协议将允许包括非洲在内的109个中低收入国家使用更便宜的仿制药,国际集团承认这是一个积极的让步。
但是,随着富裕国家获得molnupiravir供应协议,美国已经锁定了170万个疗程,到2023年1月,购买增加到350万个疗程,每个疗程的价格约为700美元,人们越来越担心会被排除在外。
默克表示,它已致力于启动仿制药生产所需的技术转让,而疫苗制造商则继续抵制放弃专利或允许仿制药增加供应的呼吁。
但最近一份为联合国“获取新冠病毒-19工具加速器计划”编写的报告指出,联合国机构行动不够迅速,无法提前获得足够数量的潜在新疗法,包括默克公司的药物。
药品专利池(MPP)是一个由联合国支持的公共卫生组织,有24家公司签署了协议,如果默克同意扩大许可证,它们愿意生产这种药物。
MPP治理委员会成员、公共公民组织的的Peter Maybarduk表示:“如果你没有获得许可证,你就是在依赖默克,在我们看来,这可能意味着潜在的供应短缺和定价过高。”他认为,这可能导致富裕国家在药品方面出价高于穷国。
目前尚不清楚将有多少非专利药片可供使用或何时可供使用。获得许可的印度制造商包括Aurobindo Pharma(ARBN.NS)、Cipla Ltd(CIPL.NS)、Reddy博士实验室(REDY.NS)、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs、Sun Pharmaceuticals(Sun.NS)和Torrent Pharmaceuticals(TORP.NS),这些制造商拒绝提供生产计划的细节。
此外,许多国家低收入国家的制造业也需要世界卫生组织(WHO)的批准,这一监管过程通常需要数月时间。
默克表示,它致力于在全球范围内及时获取其药品,并制定与一个国家的支付能力相一致的分层定价计划。一位发言人证实,它正在讨论扩大仿制药molnupiravir的许可证,“以在全球范围内提供足够的质量保证产品,满足全球订单。”
但另一位MPP官员表示,中等收入国家将很难与最富裕国家谈判。
澳大利亚、韩国、泰国、台湾、新加坡和马来西亚政府表示,它们已经与默克达成了协议或正在谈判供应合同。默克在欧洲申请授权后,欧盟正在考虑购买该药丸。
默克公司全球公共政策执行董事Paul Schaper表示,默克公司选择的八家通用制造商都有世卫组织预先资格的设施,使他们能够为全球基金这样的买家提供服务。他们将设定价格,并决定他们计划生产多少产品。“我们的预期和希望是,他们将在价格上相互竞争。”