【美洲华联社11月26日洛杉矶报道】联邦卫生监管机构2019冠状病毒疾病的实验结果表明，Merck公司研制的COVID-19药丸对病毒有效，但他们将寻求外部专家对出生缺陷和怀孕期间其他潜在问题的意见。
美国食品和药物管理局（FDA）在下周的一次公开会议之前公布了对该药丸的分析，学术界和其他专家将对其安全性和有效性进行权衡。FDA的科学家说，他们的研究发现了一些潜在的风险，包括可能对发育中的胎儿产生的毒性和在动物身上服用避孕药的研究中发现的出生缺陷。
据美联社报道，考虑到这些风险，FDA将于下周二询问其顾问，该药物是否永远不应该在怀孕期间服用，或者是否可以在某些情况下提供。在这种情况下，FDA表示，该药将在怀孕期间发出风险警告，但在某些情况下，医生仍可以选择开该药，因为该药对患者的益处可能超过其风险。
出于安全考虑，FDA表示MercK同意该药不会用于儿童。
其他副作用轻微且罕见，约2%的患者出现腹泻。监管机构还指出2019冠状病毒疾病的安全数据比其他COVID-19疗法的安全数据少。FDA审查人员总结称，“虽然临床安全性数据库很小，但没有发现重大安全问题。”
此外，FDA还表示担心默克的药物导致冠状病毒的标志性棘突蛋白发生微小变化，该蛋白用于穿透人体细胞。FDA警告说，理论上，这些变化可能导致危险的新变种。
FDA将要求其独立顾问讨论所有这些问题，然后就该药物的总体益处是否大于其风险进行投票。
FDA目前授权的所有COVID-19药物都需要注射或静脉注射，只能由卫生专业人员提供。如果获得批准，Merc公司的药物将是美国患者第一个可以在家服用以缓解症状和加快康复的药物。MercK公司的这种药丸已经被授权在英国急诊科使用。
这次会议标志着2019冠状病毒疾病管理者首次公开审查了一种新药物，这反映了对数百万美国人很快会使用的药物的浓厚兴趣和仔细审查。
