FDA批准了第一种非处方避孕药Opill 购买无年龄限制

2023年5月,Perrigo提供的Opill外包装说明图。(PERRIGO VIA AP)

【美洲华联社7月13日洛杉矶报道】美国食品药品监督管理局(FDA)周四表示,已批准Perrigo的每天一次的Opill在没有处方的情况下出售,使其成为第一种从药店柜台后面搬出的此类药物。该公司要到明年初才能开始发货,而且销售也没有年龄限制。

激素类药物长期以来一直是美国最常见的节育方式,自20世纪60年代以来,有数千万女性使用。直到现在,他们都需要处方。

医学会和妇女健康组织一直在推动更广泛的怀孕机会,指出美国每年600万次怀孕中,估计有45%是意外怀孕。青少年和女孩、有色人种妇女和低收入者报告说,在获得处方和领取处方方面遇到了更大的障碍。其中一些挑战可能包括支付医生就诊费用、请假和寻找儿童保育服务。

支持这项批准的非营利组织Ibis Reproductive Health的总裁Kelly Blanchard说:“这确实是获得避孕护理的一次转变。”。“希望这能帮助人们克服目前存在的障碍。”

总部位于爱尔兰的Perrigo没有宣布价格。非处方药通常比处方药便宜得多,但它们不在保险范围内。

据美联社报道,Perrigo向FDA提交了多年的研究报告,表明女性能够理解并遵循使用该药丸的说明。尽管FDA的科学家对该公司的结果表示担忧,包括患有某些潜在疾病的女性是否会理解自己不应该服用该药物,但周四的还是得到了批准。

FDA的行动仅适用于Opill。Opill属于一种较老的避孕药,有时被称为迷你药丸,含有单一的合成激素,通常比更流行的组合激素药丸副作用更少。

但女性健康倡导者希望这一决定将为更多的非处方节育选择铺平道路,并最终为堕胎药铺平道路。也就是说,FDA的决定与正在进行的堕胎药米非司酮(mifepristone)的法庭斗争无关。Perrigo的FDA申请中的研究始于最高法院推翻Roe v. Wade案的几年前,该案颠覆了美国各地的堕胎渠道。

Perrigo高管表示,该公司将在今年剩下的时间里生产这种药丸及其包装,以便在明年初之前在全国各地的商店和网上销售。