新冠疫苗险些成处方药 患者必须咨询医疗保健提供者接种

【美洲华联社9月19日综合报道】美国疾病控制和预防中心的疫苗顾问周五一致投票决定,从关于新冠肺炎疫苗的广泛建议转向想要疫苗的人必须咨询医疗保健提供者,这个过程被称为共享临床决策。然而,免疫实践咨询委员会(ACIP)在是否建议需要新冠肺炎疫苗成为处方药上存在分歧,曾经投票是6-6,但委员会主席Martin Kulldorff投了反对票,打破了平局。

委员会现在表示,65岁及以上的人应该决定是向医生还是其他医疗保健提供者要求接种新冠肺炎疫苗。 疫苗顾问投票认为,6个月至64岁的人应该是一样的,但“根据疾控中心新冠肺炎风险因素清单,疫苗接种的风险收益对严重新冠肺炎风险增加的人最有利,对风险不增加的人最低。”

这些建议不是最终的,仍然可能会改变,将由疾控中心代理主任Jim O’Neill签署。

免疫实践咨询委员会一致投票撤回了其目前关于所有成年人接种新冠肺炎疫苗的明确建议,以支持“共享临床决策”的过程,鼓励患者首先与医生、护士或药剂师交谈。

周四,委员会投票决定,4岁以下的儿童接种麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗以及水痘疫苗,同时接种2针,而不是一次性接种。这是一个相对较小的变化。 为了降低发热性癫痫发作的风险,许多儿科医生已经这样做了。

但会议的基调和委员会的决定似乎让许多医生和公共卫生官员深感担忧。

斯坦福大学医学院的传染病专家Jake Scott周五说,“损害不仅在于今天的具体投票,还在于使这个框架合法化,这些基于实验室的研究和基于歪曲发现的理论与强大的人口层面安全数据具有同等地位。现在,每个反疫苗团体都知道,他们可以将他们的主张和科学幻灯片打包,并断章取义地引用一些奇怪的论文,然后有可能将他们的担忧提交到官方医疗文件中。”

新冠肺炎讨论由麻省理工学院斯隆的运营管理教授Retsef Levi领导,他是唯一没有生物医学或临床学位的委员会成员。在开始讨论时他明确表示,委员会在决策中将考虑到传闻证据和未发表的报告,以及经过严格研究的数据。

Levi说,我们需要利用所有相关的已发表和未发表的科学、临床和公共卫生数据、信息和知识,包括来自该领域的经验。 “我们将专注于个性化的风险收益分析,我们将远离关于“安全和有效”的叙述或声明。”mRNA疫苗是致命的,应该从市场上撤下。 “我们认为谈论疫苗接种相关问题不是适当或科学的语言。”

该组织一致投票决定推迟对乙型肝炎疫苗接种的任何改变。 委员会的疫苗怀疑论者表示,将第一剂推迟一个月的提案还不够。

ACIP成员Vicky Pebsworth是一名护士,曾担任国家疫苗信息中心的研究主任,该组织长期以来因宣传不准确的信息而受到批评,她批评疾控中心掩盖了乙型肝炎疫苗的副作用,如发烧、困倦和烦躁。Pebsworth说:“这些不是微不足道的反应。” “我个人认为,我们应该谨慎行事,采取更谨慎的疫苗接种政策。”

自1991年疫苗推出以来,乙型肝炎已经几乎被消灭了。

多达85%的受感染母亲所生的婴儿会被感染,感染越早,疾病长期影响的风险就越高。美国儿科学会称,出生后第一年感染的婴儿有90%的机会患上慢性乙型肝炎,25%的婴儿会死于肝癌和肝硬化等并发症。

疾控中心科学家周四告诉委员会,疫苗的副作用非常罕见,而那些确实发生的副作用往往是轻微的。

几位委员会成员表示他们不相信。Pebsworth说,“我们对乙型肝炎[疫苗]的影响存在差距,特别是对年幼婴儿的影响,我们知道它是安全的,得出结论可能为时过早。”

有一次,她问一些婴儿在注射时表现出的易怒和大惊小怪是否可能是疫苗引起的神经系统问题的早期症状,而这些问题没有研究过。此时,委员会成员、曾担任美国国家卫生研究院科长的精神病学家Joseph Hibbeln回应道,“我们必须就具体危害或具体利益的数据进行投票。” “我们正在超越数据,我们正在变成一场关于猜测和可能的临床结果的讨论,而我们没有数据。”

美国儿科学会周四在新闻发布会上表示,将继续建议婴儿在出生时接种第一针乙肝疫苗。

美国健康保险计划协会包括美国主要保险公司,如Aetna、Humana、Kaiser Permanente、Cigna以及几个蓝十字和蓝盾组织,本周宣布,其成员将继续涵盖疾控中心从9月1日到2026年底推荐的所有疫苗。

在其61年历史的大部分时间里,ACIP会议都是枯燥的技术事务,由经验丰富的医生、公共卫生官员和研究科学家组成的委员会深入研究疫苗和疾病数据的杂草。

在美国,该委员会在疫苗保险覆盖率和可用性方面的作用至关重要。 保险公司只需要覆盖疾控中心认可的疫苗,尽管他们也可以选择覆盖其他疫苗。 委员会的建议通常由学校和医生制定疫苗时间表。 它还确定了疾控中心的儿童疫苗计划涵盖哪些疫苗,该计划为全国近一半的儿童提供免疫接种。

此前,该委员会常年与美国医学协会、美国儿科学会和美国传染病学会等专家工作组合作,制定其建议和指导方针。 成员还交错提供任期,因此新人的加入总是有经验的同事,并且经常经过一年多的审查。

但肯尼迪在6月解雇了整个17名成员的委员会,然后通知医学团体,他们不再被邀请审查科学证据并在会议前向委员会提供建议。新成员缺乏经验是明显的。