【美洲华联社12月6日华府讯】特朗普政府提拔一位疫苗怀疑论者领导美国食品药品监督管理局（FDA）一个备受瞩目的部门，此举引发了多位FDA高级官员的担忧。他们告诉CBS新闻，这项任命将损害FDA作为国家药品供应可靠管理者的声誉。
据CBS新闻报道，周三，特雷西·贝丝·霍格博士（Dr. Tracy Beth Høeg）被任命为FDA药物评估与研究中心代理主任，该中心负责评估新药并确保现有药物的充足供应。此前，资深FDA科学家理查德·帕兹杜尔突然辞职，他仅仅在3周前才接任该职位。
“任命特蕾西·贝丝·霍格（Tracy Beth Høeg）掌权，简直就像投下一颗原子弹，”一位机构内部人士表示，并补充说多位高层官员正在准备辞职。“这简直是毁灭性的事件。特蕾西·贝丝·霍格从未监督过药物审查，也从未进行过临床试验。她根本不懂法律法规。”
美国卫生与公众服务部发言人没有回应有关霍格资质的问题。霍格本人也未回复置评请求。
霍格在就职声明中表示：“我致力于透明、诚实，所有决策都基于严谨的科学，并确保重要变革高效实施。”
霍格一直是一位颇具争议的人物。据STAT新闻报道，今年秋天，她曾主张限制年轻男性接种新冠疫苗，理由是疫苗可能出现一种罕见的副作用——心肌炎。自3月份加入FDA以来，她一直为局长马蒂·马卡里(Marty Makary)就该机构的疫苗政策提供建议，并参与撰写了一份备忘录，声称FDA领导层发现至少有10名儿童在接种新冠疫苗后“因接种疫苗而死亡”。这份备忘录由CBS新闻获得，但并未提供任何数据支持这一说法。美国卫生与公众服务部(HHS)表示，计划很快公布相关数据。
该备忘录还概述了FDA在处理新冠疫苗和其他一些疫苗方面的计划变更，并表示不同意这些变更的FDA员工应该辞职。备忘录公开后，十几位FDA前领导谴责了这些拟议的变更，他们在《新英格兰医学杂志》上撰文称，这些变更“破坏了旨在确保疫苗安全、有效和可及性的监管模式”，并且“代表了FDA对其职责理解的重大转变”。
在新的职位上，霍格将负责一个办公室，该办公室的职责是确保美国所有非处方药和处方药的安全有效。该办公室还负责审批制药公司寻求推向市场的新药，并为医疗保健专业人员和消费者提供指导。
一位FDA高级官员表示，人们普遍担心霍格会将这个负责美国药物研发和管线的、以科学为中心的办公室政治化。该消息人士称，因此，各公司可能不再将FDA视为可靠的合作伙伴，并可能选择在监管环境“更稳定”的海外开发新产品。
霍格是一位运动医学医生和流行病学家，曾担任FDA在疾病控制与预防中心（CDC）咨询小组的代表。该小组由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪亲自挑选，这个小组于上周五修订了关于儿童何时接种第一剂乙肝疫苗的数十年指导方针。
在上周五的会议上，霍格质疑了儿童疫苗接种计划，称美国在儿童疫苗推荐数量方面是“国际上的异类”。“为什么我们与其他发达国家如此不同？这种不同在科学和医学上合理吗？”她问道，随后又补充道，“仅仅因为美国高危儿童群体较大，就应该扩大儿童核心疫苗接种计划的接种范围吗？”“从科学角度来看，针对不同国家的低危人群制定不同的接种建议是没有意义的。”她说道。
美国儿科学会表示，美国长期以来的疫苗接种建议是基于“可靠的证据”，并且“在发达国家之间基本相似”，只是由于疾病威胁、人口结构和医疗保健系统等因素存在一些差异。
尽管如此，霍格也承认某些疫苗的有效性，并以近期爆发的麻疹疫情为例。“新增病例主要集中在未接种疫苗的人群中。”她说道，“这是事实。需要强调的是，我们知道麻疹疫苗确实可以预防麻疹，而且我们也看到未接种疫苗的儿童中出现了麻疹病例。”
在宣布霍格任命的声明中，马卡里表示，她是“全面改革”药品监管办公室的“合适人选”。他还补充道，“她致力于为公众提供最高质量的证据，从而提升了科学的严谨性。” 在周五的咨询会议上，霍格指出，疫情期间公众对美国医疗保健系统的信任度下降，并将这种信任危机归咎于疫苗强制接种、持续佩戴口罩以及政治极化。“我认为，当人们被迫接种疫苗时，这确实导致了信任的丧失，”她说。
霍格是今年第5位领导该药品监管办公室的人选，该办公室近期经历了领导层的频繁更迭。据一位政府发言人称，去年11月，乔治·蒂德马什在联邦官员开始审查“对其个人行为的严重担忧”后辞职。蒂德马什否认有任何不当行为。
帕兹杜尔上任不到一个月，就被任命为该办公室主任。他此前在FDA工作了26年，专长是癌症药物审批。据两位知情人士透露，帕兹杜尔在与马卡里发生冲突后辞职。 消息人士称，帕兹杜尔同意接任的条件是马卡里不得干预办公室的工作。但几周之内，FDA局长就开始面试候选人，填补帕兹杜尔负责的职位空缺。其中一位消息人士称，帕兹杜尔要求马卡里辞职，遭到拒绝后，这位癌症科学家主动辞职。
