FDA紧急授权特朗普总统使用过的抗体治疗

2020年5月5日的资料照,一名卫生工作者从病人身上抽取血液进行COVID-19冠状病毒抗体测试(AP Photo/John Raoux)

【美洲华联社洛杉矶11月21日报道】美国食品和药物管理局(FDA)已紧急授权可以使用特朗普总统在被诊断出患有Covid-19后不久给予的实验性抗体治疗方法,这让医生在全国范围内病例持续上升的情况下,有了治疗Covid-19患者的另一种选择。

据纽约时报报道,这种由生物技术公司瑞格龙(Regeneron)制造的治疗方法是两种强大抗体的混合物,在早期的研究中,这两种抗体在控制感染方面显示出了希望,减少了在病程早期服用该药物的患者的就诊次数。礼来公司(Eli Lilly)也曾在本月早些时候获得紧急批准。

Regeneron药物的紧急授权范围是有限的:适用于12岁及以上的被检测出冠状病毒呈阳性并且有发展成严重Covid-19的高危人群。迄今为止的证据表明,抗体治疗在病毒在体内站稳脚跟之前的疾病的早期效果最好,与礼来公司的治疗方法一样,瑞格龙不允许用于住院或需要氧气的患者。

由于美国平均每天有超过168000人被诊断出患有Covid-19病毒,而且美国一些地区的医院床位也快用完了,紧急授权立即引发了有关谁将获得治疗的问题。瑞格龙表示,到明年1月底,有大约300000人的药物足够了。此后,该公司表示,由于与瑞士制造商Roche的合作,公司将能够提高产量。

瑞格龙已经从联邦政府获得了超过5亿美元的资金来开发和制造这种治疗方法,这是一个复杂而耗时的过程。尽管前30万剂将免费提供,但患者可能因接受治疗而收费;必须在诊所或医院注射。

与疫苗相比,抗体治疗受到的关注较少,但卫生官员一直希望在冠状病毒疫苗得到更广泛应用之前,抗体疗法可能成为一个可能的桥梁。两种疫苗,一种是辉瑞公司生产的,另一种是由Moderna公司生产的,最近在早期分析中显示了超过90%的有效性。已经完成试验的辉瑞公司在上周五提交了一份紧急批准疫苗的申请;Moderna说,该公司也计划很快申请。尽管如此,疫苗还需要数周时间,即便如此,高危人群也只能获得疫苗。

Regeneron公司总裁兼首席科学官George D.Yancopoulos博士在一份声明中说,他对最近的疫苗结果感到鼓舞,但“仍有必要治疗感染Covid-19的患者,特别是一些患者可能无法获得疫苗接种或没有得到疫苗的保护。”

Regeneron在10月份获得了一系列的宣传,当时特朗普喝了一杯这种鸡尾酒,然后热情地宣传这种药物,认为这给了他一种超级大国般的感觉。在10月7日公布的一段视频中,总统在没有证据的情况下声称,这已经治愈了他,而且他已经授权了——这是他无权做的。

目前仍不可能知道Regeneron治疗是否对特朗普有所帮助。他在沃尔特里德国家军事医疗中心接受了多种药物治疗,很多人都是自己从病毒中恢复过来的。