赛达-西奈医院试验治疗冠状病毒的药物

【美洲华联社洛杉矶3月31日报道】洛杉矶赛达-西奈医院(Cedars-Sinai )星期二宣布,该院已经加入了一项国际努力,测试一种实验性抗病毒药物作为潜在的治疗COVID-19药物。

该机构在一份声明中说,预计本周将招收第一名临床试验参与者。

赛达-西奈医院是世界上数十个参与临床试验的地点之一,由国家卫生研究院过敏和传染病研究所赞助。这项试验正在评估由位于加州福斯特市的生物制药公司Gilead Sciences Inc.开发的研究药物Remdesivir。

Remdesivir是一类抗病毒药物,旨在抑制某些病毒(包括引起COVID-19的病毒)需要复制的酶。该药品未经食品药品监督管理局批准上市销售。目前,还没有FDA批准的治疗COVID-19的药物。

据美国国立卫生研究院赛达-西奈试验中心主任维克多·塔普森博士介绍,在动物研究中,Remdesivir在对抗其他类型的冠状病毒方面显示出了巨大的潜力,这些冠状病毒曾导致两次致命的呼吸道疾病爆发,即SARS和MERS。

在一些传闻案例中,有报道称Remdesivir对COVID-19患者有显著改善,但是同时担任赛达-西奈妇女公会肺研究所临床研究主任的塔普森表示,个别病例不足以证明这种药物有效。

塔普森说:“我们需要随机对照研究,以证实Remdesivir是安全有效的。”“这就是为什么这项临床试验如此重要的原因。”

医院赛达-西奈计划招收多达30名住院的COVID-19名患者进行试验。其中一组将在第一天接受200毫克的 Remdesivir静脉注射,随后在住院期间接受每天100毫克的维持剂量,最多10天。对照组将接受一种安慰剂药物的注射,这种药物看起来与 Remdesivir 相同,但缺乏有效成分。

在试验期结束时,研究人员将比较治疗组和对照组在临床严重程度、住院时间和死亡率方面的结果,并评估药物的安全性。

在宣布这项多中心临床试验的NIH新闻稿中,美国国家过敏和传染病研究所所长、美国冠状病毒特别工作组成员福西(Anthony S.Fauci)博士强调了这项试验的重要性。

“我们迫切需要对COVID-19进行安全有效的治疗。尽管Remdesivir已经被用于一些COVID-19患者,但我们还没有确凿的数据表明它可以改善临床结果,”福西说。“一项随机、安慰剂对照试验是确定试验性治疗是否有益于患者的金标准。”