针对山东济南日前破获的涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件，国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示，食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，将第一时间向社会公开相关信息。
据介绍，自2011年以来，犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下，在网上联系中国10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点，涉案价值达5.7亿多元。由于案情重大，此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。
经食药监管部门核查，两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2－8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。
记者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。
目前，两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。
对此，食药监总局要求，涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索，立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切实保护公众健康。
食药监总局新闻发言人表示，对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业，以及从其购入产品的经营、使用单位，将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查，依法严肃处理。相关工作进展将及时向社会公开。
19日晚，山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》，根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息，山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107 条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，涉及全国24省市，另外还有300名买卖疫苗的人员名单。对上述线索，山东食药监局正在组织调查核查，发现违法行为将会同公安部门进行处理，对涉及外地有关线索已向当地进行了通报。
2015年，山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。对此，2016年3月18日，国家食品药品监管总局新闻发言人表示，食品药品监管总局对此事件高度关注，已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。
19日晚，山东省食药监局公布：根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，涉及全国24省市。
大众网记者了解到，线索涉及的24省市分别是：安徽，北京，福建，甘肃，广东，广西，贵州，河北，河南，黑龙江，湖北，吉林，江苏，江西，重庆，浙江，四川，陕西，山西，山东，湖南，辽宁，内蒙古，新疆。
据山东省食药监局介绍，对上述线索，他们正在组织调查核查，发现违法行为将会同公安部门进行处理，对涉及外地有关线索已向当地进行了通报。
3月18日、19日，大众网记者采访了负责侦办此案的济南市食药环犯罪侦查支队及济南市食品药品监管管理局了解到，这是一起去年案发的案件，济南警方也早已向社会通报了案情。
据介绍，2014年底，济南警方在对重点涉药（涉嫌药品违法犯罪）群体整治时，发现一名庞姓女子形迹可疑。经过持续侦查，到2015年4月，济南警方掌握了足够证据，成功捣毁其在天桥区租住的窝点，当场查获多种疫苗。随后，济南警方向全国20个地级市发出协查函，核实疫苗流向和使用单位。2016年2 月2日，济南警方向媒体通报此案，案件移送检察机关审查起诉。
经查，庞某5年内违法经营的疫苗流向全国24省市，仅下线就有300多人，累计涉案金额达5.7亿元。2009年，庞某因非法获利违法经营人用疫苗，被判处有期徒刑三年，缓刑5年。还在缓刑期内，庞某不但不悔改，竟带上刚从医学院毕业的女儿，制造了这起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。
目前，内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人数众多，部分人员还未到案，各地还在侦办中。
