中国公司销售居家冠状病毒检测试剂盒 洛市检察官:未经FDA批准 正在解决诉讼

档案照: 洛杉矶市检察官迈克·费尔 (CHRISTOPHER WEBER/AP)

【美洲华联社洛杉矶4月6日报道】洛杉矶官员星期一表示,该市正在解决一起针对一家中国基因检测公司的诉讼,该公司称可以运送数千套检测试剂盒,以便在家准确筛查客户的冠状病毒。

标价39美美元,Yikon Genomics在其网站上发布了一份新闻稿,并在Twitter上发布了一系列帖子,称通过“一个简单的手指棒程序”,该公司的测试可以在15分钟内“自信地筛选出(COVID-19)抗体”,并将其作为“一步”测试工具进行销售。在3月18日该公司的最后一条推文中,Yikon说“我们的COVID-19检测试剂盒现在已经获得FDA的批准”,并分享了华尔街日报报道的一个链接。

洛杉矶市检察官迈克·费尔(Mike Feuer)说,那不是真的。他在周一表示,“华尔街日报的文章不是这么说的,FDA还没有批准任何家用检测试剂盒。”

据洛杉矶每日新闻报道。洛市检察院上周对Yikon Genomic及其美国首席执行官布兰登•理查德•亨辛格(Brandon Richard Hensinger)提起诉讼。法庭文件显示,该公司同意在周五解决诉讼。和解协议包括要求Yikon Genomics向购买工具包的任何客户退款,公司必须立即停止销售和广告。

费尔星期一说,目前还不存在一种能够准确检测冠状病毒感染的一步到位的检测试剂盒。他说,这种流行病已经导致像Yikon这样的公司兴起,他们声称已经开发出一种测试方法,客户可以很容易地自行管理。

他说:“对这种病毒的准确检测包括仔细地擦拭鼻子或喉咙以采集样本,将其放在无菌试管中,将其储存在华氏46度以下,并在三天内运送到实验室。如果消费者不能准确地采取这些措施中的任何一个,很多事情都很容易出错。”

美国食品药品管理局也注意到,随着冠状病毒在美国的大规模流行继续感染数十万人,国内检测试剂盒供应的说法有所上升。周一,全国死亡人数飙升至10000人以上。

FDA官员在他们的网站上说:“欺诈性的健康声明、检测和产品可能会带来严重的健康风险。”。“他们可能会阻止一些病人寻求治疗或推迟必要的医疗。”

美国食品和药物管理局(FDA)表示,“我们正积极与这一领域的测试开发人员合作”,同时,官员们表示,任何出现病毒症状的人都应咨询医生,了解进行测试的过程。

洛杉矶市和县为居民提供免费检测。费尔的办公室周一说,任何需要测试的人都应该在lacovidprod.service-now.com/rrs注册。

到周一,Yikon Genomics删除了宣传家用测试包的推文和一个网站。

Yikon Genomics公司总部位于中国,但在加州福斯特市有一家美国分支机构,自称是“全球基因实验室,负责在生殖遗传学、肿瘤学、生命科学等领域引入创新解决方案”。该公司专门从事体外受精胚胎的基因检测,去年在美国开展了临床业务。

根据圣盖博谷论坛的报道,记者通过电话联系到亨辛格,他说目前无法对此事发表评论。在周一的同一份声明中,该公司和亨辛格都在他们的推特账户上表示,他们正在寻求FDA对测试包的批准。

声明中写道:“Yikon Genomics致力于遵守有关医疗器械营销和销售的所有州和联邦法律法规。”。“我们打算争取FDA批准COVID-19试剂盒的市场和销售,我们希望这将有助于缓解这场全球健康危机。”