加州检查人员在新的冠状病毒检测实验室发现“缺陷”

2020年10份的档案照,位于Valencia的马萨诸塞州PerkinElmer的病毒检测实验室((Marcio Jose Sanchez / AP)

【美洲华联社2月22日洛杉矶报道】检查人员发现加州新的冠状病毒检测实验室存在“重大缺陷”,加州官员在周一将这些问题部分归咎于实验室私人运营商根据14亿美元合同要求快速升级。

根据洛杉矶时报的报道,加州在一份初步报告中说,在Valencia的一家公司的分支实验室处理的150多万份检测中,有一小部分检测有问题,卫生和公共服务部长马克加利博士说,“一个不正确的检测导致的问题太多。”

加州表示,由于实验室错误,这家耗资2500万美元、于去年10月在洛杉矶北部Valencia开张的实验室,未能对大约250个样本(0.017%)进行检测,但发布了大约60份(0.0039%)样本的更正报告。

加州在一份声明中说:“加州认真对待这些发现”,并继续与承包商合作,“以确保加州人获得准确、及时、高质量的检测结果。”。

总部位于马萨诸塞州的诊断公司PerkinElmer,作为去年秋天与州政府签署的协议的一部分,经营这个实验室,这家公司说它相信“缺陷。。。早就解决了。”

监管实验室的加州公共卫生局表示,这一发现来自于去年12月初的初步例行检查。该公司表示,自那以后提供的一些信息似乎没有包括在检查报告中。

但加州卫生部门门本月早些时候表示,也正在调查举报者对其无能和管理不善的指控,包括有关工人在工作时睡觉的报道。

CBS13电视台在沙加缅度获得的记录声称存在问题,包括交换样本、污染导致的无结论性检测以及发送给患者的不准确结果。卫生部门当时承认,由于样本混淆,至少有“38个样本报告不正确”,但表示及时通知患者。

该电视台说,文件显示,一些处理病人标本的员工没有执照,培训不足。州政府官员当时表示,“少数人”接受了再培训,或被调到符合他们资历的工作岗位。

该公司在一份声明中说,这些报告“不幸地造成了对实验室实践的混淆.并对测试的可靠性表示担忧。 这种担心是错误的。”

该公司从上周的检查中了解到了这些发现,并在下周一之前正式说明如何纠正这些发现。加利说,“为了透明度”,该公司和加州公布了初步的总结,“为了透明度”,而不是等到3月中旬的完整报告定稿。

加州推动实验室迅速开放和扩大规模,而此时往往很难得到检测,有时由于检测来得太晚而被推迟到结果相对无用时。

加利说:“实验室现场服务部门发现的不足之处,尽管受到了非常认真的对待,但确实反映出我们在加速的时间框架内建立了实验室,而且我们知道,可能存在需要改进工作和流程的成长痛点。”

在全州病毒病例迅速下降的情况下,州政府官员仍指望快速的检测结果帮助恢复一些正常状态。该实验室从1500多个采集点采集样本,以帮助学校、教堂、诊所、工作场所和社区组织。

该公司表示,该公司拥有600名员工,每天可进行10万次检测。加州最初预计,Valencia实验室将在3月前达到每天15万个测试的全部容量。

然而,加州卫生局发言人凯特·福尔玛(Kate Folmar)说,随着加州最严重的冠状病毒激增的缓解,全州的检测量正在下降。这些采集点预计每周为Valencia实验室提供502000份标本,即每天约72000份测试。

该公司总裁兼首席执行官普拉拉德·辛格(Prahlad Singh)在接受采访时表示:“我们在所有业务中都坚持最高的质量和安全标准,尽管刚刚收到去年12月检查的正式报告,但我们已经解决了巴伦西亚试验场建立初期出现的问题。”

该公司表示,该实验室正在寻求通过美国病理学家独立学院(independent College of American Pathogists)的快速认证,“这样加州人就不会对实验室的服务质量产生怀疑。”