强生冠状病毒疫苗加强剂赢得FDA咨询小组支持

【美洲华联社10月15日洛杉矶报道】食品和药物管理局(FDA)的疫苗咨询小组星期五一致投票赞成为至少两个月前接受初次强生冠状病毒疫苗的18岁及18岁以上的人推荐加强剂。

据彭博社报道,在辉瑞公司的疫苗加强剂在专家组建议获得批准后,FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会周四投票支持Moderna Inc.的加强剂。尽管拜登总统已经预见到在所有接种疫苗的美国人第一次接种疫苗八个月后会向他们提供加强剂,但专家组迄今为止已经建议至少65岁的年轻人使用加强剂,因为他们在工作中可能患重病或接触病毒。

强生公司向19名成员组成的委员会提交的数据表明,其疫苗随着时间的推移会失去效力,而加强剂注射是安全的,可以帮助恢复效力和保护性抗体水平。该小组最初被要求考虑六个月的间隔是否会更有效,但决定不考虑这个问题。

强生公司的单次免疫接种被视为两次注射信使RNA疫苗的方便、有效替代品,在美国的使用率要低得多。与Moderna和辉瑞公司的产品相比,该疫苗的效力更低,并且与罕见的凝血障碍的罕见发作有关。

该小组对强生疫苗的考虑代表了“公共卫生的必要性”。担任小组代理主席的密歇根大学公共卫生和流行病学教授Arnold Monto说,“我们所看到的是,这是一个整体疗效低于mRNA疫苗的群体。因此,我们迫切需要采取一些措施。”

现在该由FDA决定是否批准。该机构不需要遵循专家组的建议,但通常是这样。

而后,接力棒将传递给疾病控制和预防中心的疫苗顾问,他们计划于10月20日和21日会面。免疫实践咨询委员会可以就摩德纳和强生的加强剂提出建议。疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基随后将对该机构的建议做出最终决定。

FDA和CDC以及其他机构都在加强剂方面与疫苗顾问存在一些分歧。在其顾问投票否决辉瑞加强剂后,FDA修改并缩小了建议的范围。瓦伦斯基否决了她的顾问们的建议,他们也建议对加强剂的使用进行更为狭义的建议,并质疑她是否受到了政治压力的影响。