【美洲华联社10月7日洛杉矶报道】辉瑞周四要求美国政府允许其新冠病毒-19疫苗在5至11岁的儿童中使用,这将是一个重大的扩展,可以遏制青少年严重感染的惊人增长,并帮助学校保持开放。
据美联社报道,如果监管机构批准,该年龄组大约2800万儿童的低剂量儿童注射可能在几周内开始。许多父母和儿科医生呼吁保护12岁以下的青少年,这是美国目前接种新冠病毒-19疫苗的年龄界限。
食品和药物管理局将不得不决定这些注射是否对小学生安全有效。一个独立专家小组将于10月26日公开辩论这一证据。
辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech表示,他们的研究表明,较年幼的孩子应该得到现在给其他人剂量的三分之一。在第二次注射后,5-11岁的儿童产生了与青少年和年轻人通过常规力量注射获得的抗体水平一样强的抗病毒抗体水平。
虽然儿童患重病或死亡的风险比老年人低,但根据美国儿科学会的数据,新冠病毒-19有时确实会导致儿童死亡,目前为止,美国至少有520人死亡。随着这种传染性极强的Delta变种席卷全国,年轻人中的病例急剧上升。
辉瑞公司对2268名年龄在5岁至11岁的志愿者进行了低剂量的研究,并表示没有严重的副作用。该研究的规模不足以检测任何极为罕见的副作用,例如第二剂常规强度疫苗后有时会发生的心脏炎症,主要是年轻男性。
在许多贫穷国家极度缺乏疫苗之际,向小学生提供疫苗注射将是美国疫苗接种运动的又一次大扩张。美国刚刚开始向数千万老年公民和其他弱势美国人提供加强注射。
如果FDA批准紧急使用儿童剂量,疾病控制和预防中心将在听取外部顾问的意见后做出最终决定。
为了避免混淆,辉瑞正计划将低剂量的药瓶专门运送到美国。