目前还没有居家COVID-19测试 但更快测试的选择即将到来

【美洲华联社洛杉矶4月5日报道】在家测试新型冠状病毒可能听起来是个好主意,但美国监管机构表示,这仍然风险太大。他们已经阻止了那些快速推出家庭测试套件的公司,直到他们能够证明他们的产品能够准确地检测到病毒。

据美联社报道,目前,美国人接受检测的唯一途径是凭借医生的指令在医院、诊所或驾车测试点进行检测。

在一次拙劣的推出之后,由于大量的测试机器和新的快速测试,美国的测试已经加速。上周,联邦官员说,总测试量超过140万次,实验室每天处理近10万次测试。许多专家说,这是追踪病毒所需的门槛。

不过,由于手套、口罩和棉签等医疗用品的短缺,检测工作继续受到限制。而被提议的在沃尔玛和Target等连锁店的停车场进行广泛的驾车测试几乎还没有开始。与此同时,美国食品药品监督管理局正积极向市场推出新的选择。

更快的结果

基因检测是检测COVID-19感染的金标准。新的,更快的正在取代原来的实验室测试,这些测试必须手动混合和开发。这两种测试背后的想法是相同的:化学溶液被用来从病人样本中分离病毒,获取其遗传物质,然后复制数百万次,直到用计算机检测出来。

新的快速测试,如雅培实验室的测试,使测试过程自动化,将时间从4到6小时缩短到15分钟左右。

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的实验室主任博比·普里特博士说:“基本上所有的反应都被挤在一个小药筒里,所以这是一个非常好的、自给自足的系统。”

来自雅培和其他公司的小盒运行在小型便携式电子机器上,在美国数千家医院、诊所和医生办公室都有发现。预计这将增加大型大学、政府和商业实验室以外的测试。雅培表示,该公司计划本月开始每天运送5万个测试。 美国官员说,他们会先去边远地区,那里的实验室比较少。

目前,只有医疗保健专业人员才能要求进行冠状病毒检测。根据目前的指导方针,优先考虑有COVID-19症状的人群,这些人群分为几个高危人群,包括住院患者、医护人员和老年人。

“如果你没有生病,就不需要测试,”这句咒语已经持续了好几个星期。

别在家里试这个

准确检测冠状病毒需要几个步骤,包括仔细地擦拭鼻子或喉咙以采集样本,将样本放入无菌试管中,将其储存在46华氏度以下,然后在三天内将其运送到实验室。卫生官员警告说,如果消费者试图擦拭、储存和运送自己的样本,可能会出现一些问题,从而可能导致检测错误和未检测到的感染。

FDA发言人Jeremy Kahn在一份声明中说,FDA正在与正在研发家庭用品的公司进行谈判,但他们将被要求证明他们的结果与接受专业护理人操作的结果相当。

许多建议指出,在家里做的测试不像在家里做的怀孕测试,它们不会提供即时的结果,样品还需要去实验室。

有几个公司上个月开始运送测试包后,FDA迅速介入。监管机构表示,目前还没有批准任何家庭测试,而发送给美国消费者的产品都是欺诈行为。

有几家公司措手不及,其中包括旧金山初创公司Nurx,该公司最初的业务是通过简短的在线咨询来开节育药。3月20日,该公司宣布计划以181美元的价格向客户运送10000个测试套件。在24小时内,FDA发出警告,Nurx的计划被取消。

即将推出的选项

更简单、更便宜的血液检测也可能有助于追踪病毒,并可能将检测范围扩大到家庭。

美国食品和药物管理局(FDA)允许企业进行某些类型的手指穿刺测试,以检测人们是否最近受到感染。这些测试不是检测病毒本身,而是检测免疫系统产生的对抗COVID-19的抗体。公共卫生专家希望,通过抗体测试进行大规模筛查,最终有助于追踪病毒如何传播以及谁可能已经建立了免疫力。

哈佛大学的Michael Mina博士说:“我们手上有这种大规模的流行病,如果我们真的想通过检测来控制它,我们就需要让它更容易获得,并且在反复的基础上,可能每周都要知道谁是真正的阳性和阴性。”。

由于血液测试很容易进行,而且可以在15分钟内完成,无需实验室设备,一些公司认为它可能成为一种可行的家庭测试选择。