美联社:白宫在疫苗问题上面临质疑

【美洲华联社洛杉矶9月3日报道】美国真的能在选举日前看到冠状病毒疫苗吗?

一封来自联邦卫生官员的信,指示各州准备在11月1日(大选前两天)开始分发疫苗。美联社的报道称,这封信并没有让人兴奋,但也引起了一些公共卫生专家的怀疑,他们怀疑特朗普政府是在炒作这种可能性,还是打算为了政治利益而仓促批准。

据美联社报道。在这种怀疑之际,人们越来越怀疑食品和药物管理局(CDC)和疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的科学可信度,以及在受到总统特朗普(Donald tremp)的政治压力时的脆弱性提出了越来越多的质疑。

美国政府最高传染病专家、特朗普冠状病毒专责小组成员安东尼·福奇博士周四对美国有线电视新闻网(CNN)表示,正如许多专家所认为的,疫苗可能在10月而不是11月或12月获得批准是不可能的,但“并非不可能“。

他说:“我认为,而且我非常肯定,除非疫苗确实安全有效,否则美国公众不会批准疫苗接种。”。

同样地,政府加快疫苗研发“曲速行动”(Operation Warp Speed)项目的首席顾问蒙塞夫·斯劳伊(Moncef Sloui)博士告诉NPR,有可能但“极不可能”在大选前准备好疫苗。

与此同时,白宫发言人凯利·麦克南尼(Kayleigh McEnany)保证,特朗普在疫苗问题上“不会以任何方式牺牲安全”。五家顶级制药公司的高管承诺,在没有证据证明COVID-19疫苗或治疗方法安全有效的情况下,即使是用于紧急情况,也不会获得批准。

8月27日,疾控中心主任罗伯特雷德菲尔德(Robert Redfield)在一封信中要求美国州长帮助政府承包商麦肯森公司(McKesson Corp.)建立疫苗分发设施,以便在11月1日前建成并运行。雷德菲尔德没有说到时候疫苗会准备好。

政府的一些长期科学顾问说,疾控中心为可能的早期疫苗所做的准备并不一定意味着答案会很快到来,也不意味着人们会急于判断一种疫苗是否有效。

“为早期成功做好准备……实际上是谨慎的,”克利夫兰诊所心脏病专家史蒂芬·尼森博士说。如果疫苗起作用了,“你要准备好根据信息采取行动。”

不过,在一些公共卫生专家看来,这封信的时机有点像一位面临艰难连任的总统的政治噱头。

布朗大学公共卫生学院院长贾哈(Ashish Jha)说:“我认为这几乎是确定无疑的。”。他说11月“感觉太早了”。

贾哈指出,在特朗普威胁和抱怨食品和药物管理局审查进展缓慢后,美国食品和药物管理局最近采取行动,批准对COVID-19紧急使用康复血浆。

上周,食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在夸大了血浆治疗的救命功效后,被迫纠正自己的错误。CDC最近几天也受到了科学家们的抨击,因为他们悄悄地更新了指南,认为需要接受病毒检测的美国人减少了。

贾哈表示,疫苗的风险要高得多。他说:“你想要有相当好的疫苗安全数据。因此,我深感担忧的是,这种情况不会发生。”

参议院民主党领袖舒默质疑特朗普政府的动机。他在一份声明中说:“太多的证据表明,特朗普政府向FDA施压,要求在选举日前批准疫苗,以推动总统的连任竞选。这引发了对政治的严重安全担忧,而不是科学和公共卫生,从而推动了决策过程。”

三种COVID-19疫苗正在美国进行最后阶段(即第三阶段)临床试验。每项研究招募约30000人,他们将间隔三周注射两次疫苗,然后在一周到两年内监测冠状病毒感染和副作用。

在某些关键步骤出现之前,FDA甚至不能考虑疫苗。

首先,被称为数据安全监测委员会(DSMB)的独立专家将不得不裁定,他们已经收集了足够的信息,以便就疫苗的性能得出确切的结论。然后专家将把数据提供给制造商,由制造商决定是否提交给FDA批准。

是否以及何时提前停止一项研究取决于DSMB,DSMB的科学家会在研究结果积累的同时看到研究结果。公司没有。

“我们不会偷工减料,”辉瑞首席执行官艾伯特·布尔拉(Albert Bourla)周四在一家制药行业集团主持的记者电话中发誓。 默克、罗氏、伊莱·利利和吉拉德科学公司的首席执行官也表示同意,并补充说,测试结果和批准过程需要额外的透明度。

Bourla说,截至周三,该公司7月底开始的后期研究已经招收了大约23,000人,其中一些人已经接受了第二次注射。 他说,他预计到10月底,将有足够的受病毒感染的参与者来判断疫苗是否有效——这是一个非常快的时间表。

世界各国都在竞相研制疫苗。俄罗斯总统普京8月11日宣布,俄罗斯已经成为第一个批准这种疫苗的国家,但是科学家们对此表示怀疑,因为这些疫苗只在几十人身上进行了测试。

特朗普的卫生和公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)保证,在美国发布疫苗的任何决定都将基于这些数据和“FDA的黄金标准”。

他还指责那些质疑11月1日这一天的人存在党派偏见。

他对哥伦比亚广播公司说:“我认为人们试图将向美国人民提供疫苗的想法政治化是非常不负责任的。”。“我们在这个国家已经面临着一个重大的挑战,那就是疫苗的犹豫不决。破坏人们对疫苗信心的努力……损害了人们一旦接种疫苗后愿意接种疫苗的意愿。”