FDA咨询小组一致推荐强生Covid疫苗

【美洲华联社2月26日洛杉矶报道】美国食品和药物管理局(FDA)一个重要的咨询小组周五一致支持强生公司(Johnson&Johnson)的单针冠状病毒疫苗(single-shot coronavirus vaccine)紧急使用,这是为下周在美国推广第三种预防性冠状病毒治疗方法铺平道路的关键一步。

这项不具约束力的决定是由美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products advision Committee)以22票比0票通过的。此时拜登政府正在努力增加疫苗剂量的供应,让美国人尽快接种疫苗。

美国卫生官员越来越关注新出现的病毒变种,特别是来自南非的B.1.351株,它已经被证明会降低市场上和正在开发的疫苗的效力。

美国疾病控制和预防中心负责人罗谢尔·瓦伦斯基博士(Dr. Rochelle Walensky)星期五早些时候警告说,自1月初以来,美国报告的Covid-19病例数量下降,随着变异的继续传播,这种下降可能正在趋于平稳。

瓦伦斯基在白宫新闻发布会上说:“过去几周,美国的病例和住院人数自1月初以来一直在下降,死亡人数在过去一周一直在下降。但最新数据显示,这些跌幅可能正在停滞,可能会稳定在一个非常高的水平。”

CDC的流行病学家亚当·麦克尼尔(Adam MacNeil)周五在投票前的一次报告中表示,扩大疫苗接种规模有助于减弱高传染性变异的影响。他补充说,美国“离群体免疫还差得远”,但接种疫苗有助于“让我们更接近于填补群体免疫缺口”。

FDA德这个咨询委员会在美国批准流感疫苗和其他疫苗方面发挥着关键作用,以验证疫苗对公众使用是否安全。虽然FDA不必遵循咨询委员会的建议,但它通常是这样做的。在辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)提出的类似请求中,FDA在委员会支持紧急使用授权的一天后批准了这些公司的疫苗接种。如果强生遵循这一模式,第三种疫苗可能会在周六获得批准。

投票结束后,芝加哥医学院的传染病专家、该委员会的投票成员Archana Chatterjee博士说,强生的疫苗将有助于“满足当前的需要”,因为各州抱怨辉瑞和Moderna的疫苗供应不足。

UMKC医学院教授、委员会投票成员Jay Portnoy博士在投票结束后说:“我们现在需要把这种疫苗弄出来。”。他补充说,“我们很匆忙”,因为这些变异对国家在这场流行病上的进展构成了威胁。

最初,剂量是有限的。美国总统拜登的新冠病毒”沙皇“杰夫·齐恩斯(Jeff Zients)周三对记者说,美国计划下周向各州、药店和社区卫生中心运送300万至400万剂强生疫苗,等待FDA批准。强生负责美国医疗事务的副总裁理查德·内特尔斯博士周二对众议院议员说,该公司预计在3月底前交付2000万剂。强生与美国政府达成协议,将在6月底前提供1亿剂疫苗。

联邦和州卫生官员一直在急切地等待强生疫苗的批准。与辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)的疫苗不同,强生只需要一剂疫苗,这就简化了医疗机构的后勤保障。强生的疫苗也可以在冰箱温度下储存数月,不像其他两种疫苗必须在零下温度下储存。

强生的一剂疫苗“在很多情况下使操作更容易。”疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任南希·梅松尼尔博士在周五的问答活动中告诉《美国医学会杂志》。“我预计,州卫生部门对这些疫苗的考虑很多,更多的是考虑强生疫苗的易用性,以及它如何更适合某些人群。”