阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi在中国获批

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【美洲华联社7月19日洛杉矶讯】阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)周一表示,该公司用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi免疫疗法已在中国获得批准,将与化疗结合用于成年患者的一线治疗。

华尔街日报引述道琼斯通讯社的报道称,阿斯利康制药公司表示,中国国家药品监督管理局的批准是基于Caspian三期试验的积极结果。试验显示,与单纯的化疗相比,Imfinzi结合化疗对总生存期有明显的、有临床意义的改善。

小细胞肺癌是一种侵袭性强、病情进展快的肺癌,尽管患者最初对化疗有反应,但经常复发且病情进展迅速。广泛期小细胞肺癌患者确诊后五年生存率只有3%。

该试验在23个国家的200多个中心进行,于2019年6月达到了总生存期的主要终点,与单纯化疗相比,死亡风险降低了27%。一项更新的分析显示出该疗法在平均两年多后对患者的持续疗效。

试验结果还显示,Imfinzi结合化疗的确认客观缓解率(objective response rate)提高到68%,而单独化疗的确认客观缓解率为58%,而且Imfinzi结合化疗推迟了病症恶化的时间。