辉瑞要求FDA授权更新针对Omicron 变体的COVID疫苗

【美洲华联社8月22日洛杉矶报道】辉瑞公司周一要求美国监管机构批准其 COVID-19 组合疫苗,以增加对omicron最新家族的保护,这是开启秋季加强剂运动的关键一步。

据美联社报道 美国食品和药物管理局命令疫苗制造商调整他们的疫苗以针对 BA.4 和 BA.5,它们比以往任何时候都更能避开早期疫苗接种或感染的免疫力。

辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 旨在为 12 岁及以上的人提供更新的加强剂,如果 FDA 迅速批准修改后的疫苗,疫苗可能会在几周内开始,预计这一步骤不需要等待新的研究。

预计 Moderna 将很快提交类似的申请,用于更新成人加强剂。假设 FDA 开绿灯,美国签订购买 1.05 亿剂辉瑞和 6600 万剂 Moderna 的合同。

白宫 COVID-19 协调员 Ashish Jha 博士上周表示:“今年秋季和冬季,人们接种新疫苗非常重要。它是为新病毒设计的。”

至少现在。目前,BA.5 在美国和世界大部分地区导致几乎所有 COVID-19 感染。没有办法知道今年冬天它是否仍然会构成威胁,或者是否会有另一个变种人取代它。

目前在美国使用的疫苗仍然对严重疾病和死亡提供强有力的保护,特别是如果人们得到了推荐的加强剂。但这些疫苗针对的是在 2020 年初传播的冠状病毒株,随着新突变体的出现,特别是具有超强传染性的 omicron 家族,它们的抗感染效果显着下降。

组合疫苗如何工作?有点像第二代疫苗。辉瑞和 Moderna 疫苗都包含包裹冠状病毒的刺突蛋白的遗传指令,以训练免疫系统识别真正的病毒。新的组合剂量将包含原始尖峰目标和 BA.4 和 BA.5 携带的尖峰突变的说明。

这一消息是在一周前英国成为世界上第一个授权对 Moderna 的 COVID-19 疫苗进行不同更新之后发布的,这些疫苗增加了对去年冬天袭击的原始 omicron 的保护。

辉瑞和 BioNTech 预计将在未来几周内开始使用 BA.4 和 BA.5 助推器进行试验,以进一步了解调整后的注射效果如何。 Moderna 已经开始了一项类似的研究,尽管在秋季助推器活动之前无法获得完整的结果。

圣路易斯华盛顿大学的雷切尔·普雷斯蒂博士说 “很明显,这些疫苗都不能完全预防感染,”圣路易斯华盛顿大学的雷切尔·普雷斯蒂博士说,他是 Moderna 试验的研究员。

但先前对变异增强剂候选者的研究表明,“与给予相同增强剂相比,给予变异增强剂仍然会获得更广泛的免疫反应”,即使出现新的 omicron 亲属,这也应该是有帮助的,她补充说。

辉瑞和 Moderna 并不是美国唯一的疫苗选择。 Novavax 制造了一种更传统的、基于蛋白质的疫苗——美国卫生当局刚刚扩大了对年仅 12 岁的人的使用范围。Novavax 还计划在今年晚些时候提供变体更新。