FDA: 零售药店现在可以在提供堕胎药

【美洲华联社1月3日洛杉矶报道】根据美国食品和药物管理局(FDA)周二做出的监管变更,从街角药店到CVS和Walgreens等大型连锁药店,零售药店将首次获准在美国提供堕胎药。这项行动可以大大扩大通过药物堕胎的机会。

据纽约时报报道,到目前为止,米非司酮(mifepristone)是两种药物流产方案中使用的第一种药物,只能由少数邮购药店或经专门认证的医生或诊所分发。根据FDA的新规定,患者仍需获得经认证的医疗服务提供商的处方,但任何同意接受这些处方并遵守某些其他标准的药房都可以在其商店和邮购方式分发药片。

这一变化发生之际是在去年最高法院推翻联邦堕胎权的决定后,已经在美国一半以上的终止妊娠手术中使用的堕胎药变得越来越受欢迎。随着保守派州禁止或严格限制堕胎,堕胎药越来越成为政治和法律斗争的焦点,这可能会影响药房是否分发药物的决定。

FDA没有发布公告,但计划更新其网站以反映这一决定。丹科实验室(Danco Laboratories)和GenBioPro这两家药丸制造商发布声明称,该机构已通知他们这一行动。

这项行动是联邦政府采取的最新一步,旨在放宽自2000年批准米非司酮以来对堕胎药的一些限制,从而扩大堕胎药的使用范围。

2021年12月,FDA表示,将永久取消患者亲自从医疗机构获取米非司酮的要求,这为远程堕胎服务铺平了道路。远程堕胎医疗服务通过视频、电话或在线问卷与患者进行医疗咨询,然后安排患者通过邮件接收处方药。

周二,FDA正式取消了对米非司酮的监管规则手册中的当面要求,保留了剩下的两项要求:医疗服务提供者必须经过认证,证明他们具备治疗堕胎患者的知识和能力,患者必须填写同意书。

米非司酮可阻断妊娠发育所需的一种激素,经FDA批准,可在怀孕前10周服用,尽管许多诊所和远程医疗机构已开始在怀孕12或13周时服用,这是他们可以合法采取的一步,因为有科学证据表明,在这段时间内,米非司酮是安全有效的。

该方案中的第二种药物米索前列醇(misoprostol)从未像米非司酮那样受到严格限制,用于多种不同的医疗条件;它很容易在药店通过典型的处方过程获得。米索前列醇会导致宫缩,排出妊娠组织,在米非司酮后24-48小时服用。

周二的行动是FDA和生产这些药片的公司达成协议的结果。据知情人士透露,这项协议是在历时约一年的谈判中达成的,并考虑了一些问题,例如是否允许药店在商店或仅通过邮购提供药片,以及如何对开处方医生的身份保密,以保护他们的隐私和安全。

不过周二还不清楚大型连锁药店和当地药店是否会选择提供这些药片。药店获得发放米非司酮认证的步骤并不困难,但它们涉及一些行政要求,超出了药店与大多数其他药物一起使用的流程,例如指定员工以确保合规。考虑到这些步骤所需的时间和资源,一些药店可能认为不值得提供只有一小部分客户可能使用的药物。