FDA批准美国首款产后抑郁症药物

Zuranolone是一种新的产后抑郁症药物,在一项3期试验中被发现是安全有效的。(Feinstein Institutes via CNN)

【美洲华联社8月4日洛杉矶报道】美国食品药品监督管理局(FDA)批准了用于治疗重度抑郁障碍和严重产后抑郁症的药物Zuranolone,使其成为FDA批准的第一种专门治疗产后抑郁症的口服药丸。产后抑郁症是一种严重的精神疾病,约七分之一的新妈妈在产后会患上这种疾病。

据CNN报道,周五,美国食品药品监督管理局宣布,该疗法以名为Zurzuvae的品牌出售,已被批准为14天内每天服用一次的药丸。

FDA药物评估与研究中心精神病学部主任Tiffany R.Farchione博士说:“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病,女性会感到悲伤、内疚、毫无价值,在严重的情况下,甚至会有伤害自己或孩子的想法。而且,由于产后抑郁症会破坏母婴关系,它也会对孩子的身体和情感发展产生影响。对于这些女性中的许多人来说,获得口服药物将是一个有益的选择,可以应对极端的、有时甚至危及生命的情绪。”

FDA在该药物的标签上添加了一个盒装警告,指出它会影响一个人的驾驶能力和进行其他潜在危险活动的能力。患者也可能无法评估他们的损伤程度。为了降低伤害风险,该机构表示,患者在服用药物后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。

FDA表示,最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎(普通感冒)和尿路感染。该机构还表示,使用这种药物可能会引发自杀念头和行为。它也可能对胎儿造成伤害。该机构表示,女性在服药期间和服药后一周内应使用有效的避孕措施。

患有严重产后抑郁症的女性可能会有自杀意念,自杀导致的孕产妇死亡约占产后死亡人数的20%。

据估计,在美国,每年有40多万婴儿是由患有抑郁症的母亲所生。根据美国国家心理健康研究所的数据,如果不进行任何治疗,产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。

产后抑郁症的治疗选择包括心理健康专业人员的咨询或治疗以及抗抑郁药物,但在Zulresso和zuranolone之前,没有任何抗抑郁药物被美国食品药品监督管理局专门批准用于治疗产后抑郁症。此外,抗抑郁药物通常不能立即缓解症状,可能需要几周时间才能缓解。